工业药剂学试卷(七)(10 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。《工业药剂学》试卷 7 一.名词解释（12%）1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。2．Dosage Forms 与 Formulations剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。3．GMP 与 GLPGMP：药品生产质量管理法律规范（Good Manufacturing Practice，简称 GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素养到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP：药品安全试验法律规范(Good Laboratory Practice，简称 GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。4．CMC 与 MAC临界胶团浓度 CMC（clinical micelle concentration）：形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。最大增溶浓度 MAC(maximum additive concentration)：在 CMC 值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）1． v 为沉降速度，r 为球粒半径，ρ1 为微粒密度，ρ2 为介质密度，η 为液体粘度， g 为重力加速度；2． S1、S2 为半径为 r1、r2 的药物溶解度，R 为气体常常数，T 绝对温度，M 为分子量，σ 为表面张力，ρ 固体药物的密度。 3． 为混合表面活性剂的亲水亲油平衡值，HLBA 为表面活性剂 A 的亲水亲油平衡值，HLBB 为表面活性剂 B 的亲水亲油平衡值，WA 为表面活性剂 A 重量，WB 为表面活性剂B 的重量。二.填空（10%）1．释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在...
