工艺设计用水系统确认方案

:目—录一、确认方案1.概述2.再确认目的3.确认*围4 确认方案与人员职责5.工艺用水质量标准6. 确认所需文件检查及相关人员资格鉴定7. 确认步骤和方法7.1 安装确认〔IQ〕7.2 运行确认(OQ)7.3 性能确认(PQ)8.再确认周期1 县疾病预防控制中心饮用水检测报告2 工艺用水系统再确认所需文件保存检查表3 制水工和机修工上岗培训记录4 工艺用水系统管路、阀门材质加工情况5 管线、阀门完好性确认表6 工艺用水系统管道试压记录附录 7 管路坡度的测量和试验8 关键性仪表情况9 石英砂过滤器、活性碳过滤器完好性确认表10 反渗透系统确认表11 水泵运转完好性确认表12 超滤过滤器完好性确认表13 多效蒸馏水器完好性确认表14 工艺用水系统贮罐完好性确认表15 去离子装置完好性确认表16 纯化水水质的预先测试分析记录17 注射用水水质的预先测试分析记录18 工艺用水用量分析报告19 各取样点检测记录20 纯化水性能确认记录21 注射用水性能确认记录22 工艺用水贮罐及输水管道清洗、消毒记录二、确认结果分析及评价三、确认证书1.概述-1.1 我公司的工艺用水按水质分为饮用水、纯化水和注射用水，制水系统由石英砂过滤器、活性碳过滤器、反渗透装置、去离子装置、超滤装置、塔式蒸馏水器、贮罐及输水管道等组成，由**阿里山净化水厂等提供设备，生产能力为纯化水 2T/h、注射用水2Kg/h1.2 工艺流程图自来水 T 原水泵-石英砂过滤器 T 活性炭过滤器 T 高压泵 T 反渗透装置 T 预处理饮用水贮罐 T 输送泵 T 阳离子床 T 阴离子床 1T 阴离子床 2-混合床 T 超滤装置-塔式蒸馏水器-注射用水贮罐-输送泵-0.45 m 微孔膜-用水点I高压泵-纯化水贮罐-用水点1.3 用途饮用水用于工位器具初洗及注塑机冷却等；纯化水用于零配件、工位器具、储水器、洁净室、工作台面的清洗及拉管过程的冷却水和配制消毒液试剂等;注射用水用于零配件末道、注射用水储水器清洗及检漏。2.再确认目的为确认我公司工艺用水系统能正常运行，其系统的稳定性、均一性，对生产工艺的适应性以及设备各项性能指标仍能符合设计时的要求，并未发生漂移，以保证生产出质量合格、稳定的纯化水及注射用水，特制订本确认方案，对工艺用水系统进展再确认。确认过程应严格根据本方案规定的内容进展，假设因特别原因确需变更时，应报管理者代表批准。3. 确认*围本确认方案适用于我公司工艺用水系统的再确认。3.1 检查确认本系统安装是否符合设计及生产工艺要求。3.2...