检验仪器、设备管理规程文件名称检验仪器、设备管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：建立药检室检验仪器、设备管理规程。范围：适用于药检室检验用仪器、设备。职责：检验员、复核人、药检室负责人。内容：1. 仪器设备的档案管理：仪器、设备均应建立档案，设专人、专柜管理。仪器 设备档案一般分为原始档案和使用档案。2. 原始档案包括：2.1 名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格等。2.2 随机资料，包括图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件清单、出 厂检验合格单等。2.3 开箱验收记录。2.4 仪器设备验证方案、验证报告（包括安装确认、运行确认等）。2.5 与生产厂家、经销单位或维修服务单位的联系电话、地址、联系人等。3. 使用档案包括：3.1 安装后计量校正记录及合格证。3.2 安装位置及安装条件。3.3 仪器设备的操作规程、清洁维护保养规程等书面规程。3.4 使用及清洁维护保养记录。4. 仪器设备的存放环境4.1 精密仪器如 HPLC，紫外-可见分光光度计等应存放在仪器室，仪器室应 避开阳光直射。精密仪器室应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、 水蒸气腐蚀仪器设备。4.2 精密仪器室内应保持恒温恒湿。室内应避光，通风良好，有防尘设施。4.3 各实验室、仪器室间均要设置温湿度计和温湿度记录表。4.4 精密仪器室要配有相应的消防器材，保证发生火灾事故时及时扑救。4.5 天平应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。4.6 烘箱、高温电炉应放在不易燃烧的台面上。4.7 较大仪器应固定位置，不得任意搬动；小型仪器可直接放在柜中。5.仪器设备的管理5.1 分析用仪器的容量、灵敏度应与所从事的分析操作相适应。如原有精密 度经有关部门鉴定不合格，应及时检修、更换或报废。5.2 所有仪器设备应安装完好，经校验合格，取得计量检定合格证后使用。5.3 精密仪器室应注意防潮，常常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不常用的 仪器应常常通电，以达到除湿目的。5.4 各种精密仪器、设备均应制定使用操作规程和清洁维护保养规程。5.5 仪器、设备使用操作规程，内容包括：仪器设备名称、型号；具体的操 作方法、步骤及注意事项。5.6 校验周期：压力表类半年，常规计量仪器为一年，其它参考相关标准执 行。6. 操作人员应熟悉仪器设备的操作规程和性能，严格根据标准操作规程进行操 作...
