***大药房有限公司温湿度设备比对校准验证报告校准项目：库房内监控设备比对校准文件编号：制作日期2025 年 6 月验证单位***大药房有限公司验证协助单位验证报告审批表验证项目名称设备比对校准验证报告审批程序部门负责人签名日期备注起草质管部年 月 日审核质量部经理年 月 日批准质量负责人年 月 日备注您上面的签字表明您已批阅此份验证报告并确认通过验证工作参加人员及职责姓名职务职 责质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批质管部负责人负责组织相关部门实施验证工作质管员负责对验证数据的真实性进行审核确认仓库负责人为验证的实施提供设备及人员等条件支持养护员负责配合参加实际验证工作保管员负责配合参加实际验证工作技术公司验证人员设备的操作及数据的提取、归纳、分析目录目录 3一、比对验证设备及工作时间 4二、验证项目实施 42.1 验证项目：温湿度自动监测系统温湿度采集器的最大允许误差范围 4三、验证结果评定与结论 5四、验证现场实景照片 5五、附件 5六、验证周期 5七、报告确认 6一、比对验证设备及工作时间1.1 验证时间：2025 年 6 月 9 日-2025 年 6 月 10 日二、验证项目实施2.1 验证项目：温湿度自动监测系统温湿度采集器的最大允许误差范围验证项目概述验证项目温湿度自动监测系统温湿度采集器的最大允许误差范围。验证目的确认监测设备在系统温湿度采集器的最大允许误差范围内。验证标准1. 测量范围在 0°C〜40C 之间，温度的最大允许误差为士 0.5C;2. 测量范围在-25C〜0C 之间，温度的最大允许误差为士 1.0C;3. 相对湿度的最大允许误差为士 5%RHO分析评估方法分析比对验证过程中，制冷机组或空调以按动态作业模式正常运行，将比 对设备与监测设备处于相同位置并同时记录 24 小时所得数据，在相同时间 点内，两者设备之间温度数据之差绝对值小于 0.5;湿度数据之差绝对值小 于 5。验证操作规程及结果评估验证操作规程比对验证测试步骤一：确认制冷机组或空调以按动态作业模式正常 运行。被比对设备环境处于当前存储过程、运输过 程中要求的标准温湿度环境步骤二：确认监测设备安装，接入比对设备，进行比 对比对验证。开始时间：2025-6-9 （所有设备） 结束时间：2025-6-10（所有设备）步骤三：系统温湿度采集器的最大允许误差范围。详见《校准结论明细记录表》、《不合格设备调整 参数后再次校准结论明细记录表》验证结果分析评估：当前存储过程、...
