疫苗储存和运输管理规范

疫苗储存和运输管理标准〔2025 年版〕第一章总那么第一条 为标准疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预 防接种的平安性和有效性，根据?疫苗流通和预防接种管理条例？， 制定本标准。第二条 本标准适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生 产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。疾 病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守?预 防接种工作标准?；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业 的疫苗储存、运输管理还应当遵守?药品经营质量管理标准?。第三条 疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配 备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有 专〔兼〕职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。疾病预防控 制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业 应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。第四条 各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负 责本标准实施的监督管理工作。第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗 配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链 设施设备。〔一〕省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、 疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低 温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。〔二〕设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、 冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱〔包〕、冰排 和温度监测器材或设备等。〔三〕接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱〔包〕、冰排和温 度监测器材或设备等。第六条 疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施 设备管理和维护要求：〔一〕用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当 配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用 制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。〔二〕冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。〔三〕冰箱的补充、更新应中选用具备医疗器械注册证的医用 冰箱。〔四〕冷藏车、冰箱、冷藏箱〔包〕在储存、运输疫苗前应当 到达相应的温度要求。〔五〕自动温度监测设备，温度测量精度要求在旬.5C 范围内; 冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1°。范围内。第七条 有条件的地区或单位应当建立自动温度监测系统。自 动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参...