目录疫苗质量管理人员质量职责-1-疫苗采购员质量职责-2-疫苗验收员质量职责-3-疫苗保管员质量职责-4-疫苗养护员质量职责-5-疫苗复核员质量职责-6-疫苗销售员质量职责-7-疫苗运输员质量职责-8-共 1 页第 1 页文件名称疫苗质量管理人员质量职责文件编号FS-QD-YM-011文件版本第 1 版编 制楚素灵江桥审 核胡冬梅批准日期编制日期审核日期执行日期颁发部门质量管理部批 准1、目的：明确公司质量管理员质量责任2、范围：质量管理部3、责任人：质量管理员4、正文：一、贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章，负责公司的质量 管理工作，对存在问题提出改良措施
二、据本公司质量方针与目标、质量管理体系的要求开展质量管理工作，协 助部门领导组织实施
三、负责质量管理制度在本部门的督促执行，定期检查各部门制度执行情况
四、完善质量管理网络，对疫苗质量实行有效监控
五、负责首营企业、首营品种、质量审核
六、掌握疫苗质量信息和进货情况，供货单位的质量保证能力和疫苗质量情 况分析评价，参加购进方案编制时提出意见和建议
七、指导、监督和检查疫苗购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中 的质量管理工作，对存在或反响的问题或疑问及时处理
八、负责质量不合格疫苗的复查确认，对不合格疫苗的处理过程实施监督
九、负责疫苗质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查处理和报告
十、收集疫苗质量信息，准确及时地传递与反响，并对收集各种质量信息进 行分析和处理
十一、收集疫苗质量标准及各种档案资料，建立首营企业档案、首营品种档 案、质量档案、质量信息档案等
标准公司质量记录和凭证的管理
十二、配合办公室开展法律、法规及质量方面的知识技能培训、继续教育等 工作
十三、质量管理员负责疫苗的售后平安监测，收集、传递疫苗不良反响信息 管理工作
文件名称疫苗采购员质量职责文件编号FS-QD-YM-012企
