药剂学实验指导:胶囊剂的制备一、实验目的 1、掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊剂的方法。 2、能进行硬胶囊剂的装量差异检查。 二、实验药品与器材 药品:药品粉末、液状石蜡 器材:空胶囊、白纸、玻璃板、托盘天平、洁净的纱布 三、实验内容 1、利用散剂实验中制备的痱子粉,选择适当规格的空胶囊,进行填充硬胶囊的练习。 (1)手工操作法 操作步骤:将药物粉末置于白纸上,用药匙铺平并压紧,厚度约为胶囊体高度的 1/4 或 1/3;手持胶囊体,口垂直向下插入药物粉末,使药粉压入胶囊内,同法操作数次,至胶囊被填满,使其达到规定的重量后,套上胶囊帽。 注意事项:填充过程中所施压力应均匀,还应随时称重,以使每粒胶囊的装量准确。为使填充好的胶囊剂外形美观、光亮,可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓,擦去胶囊剂外面黏附的药粉。 (2)板装法 操作步骤:将胶囊壳下接部分插入胶囊板中,将药粉置于胶囊板上,轻轻敲动胶囊板,使药粉落入胶囊壳中,至全部胶囊壳中都装满药粉后,套上胶囊帽。 2、对填充好的硬胶囊剂进行装量差异检查。 操作步骤:先将 20 粒胶囊分别精密称定重量;再将内容物完全倾出,再分别精密称定囊壳重量;求出每粒内容物的装量与平均装量;将每粒装量与平均装量进行比较;超出装量差异限度的不得多于 2 粒,并不得有 1 粒超出装量差异限度的 1 倍,则装量差异检查合格。 注意事项:倾出内容物时必须倒洁净,以减小误差。 四、思考题 1、胶囊剂的主要特点有哪些? 2、那些药物不适于制成胶囊剂? 3、填充硬胶囊剂时应注意哪些问题? 制剂考核评分标准 考核项目:胶囊剂的制备 考核时间:30 分 药物制剂技能操作考核评分标准: 1、准备工作:选择正确的用器。10 分 天平、药匙、乳钵、药品、玻璃板、刀、空胶囊、指套、称量纸、白纸、纱布、废物缸、酒精棉球、托盘等 2、天平的使用:10 分 天平是否调零点、放称量纸(对折)。3 分 是否正确称取药物。4 分 称取结束是否使天平恢复原状。3 分 3、药物的称量:10 分 称取药物时是否注意手握瓶标签。3 分 少量取药是否抖动加入。2 分 多余的药物的量是否较多。3 分 称取完一个药即放回原处,是否做到三核对。2 分 4、药物的配制:25 分 药物是否混合均匀。5 分 等量递加的操作是否正确。20 分 5、消毒:囊套分离、戴好指套后消毒板、刀、药匙。10 分 6、装胶囊:铺粉、压紧、填粉、擦亮上光。15 分 7、操作中是否注意桌面卫生。5 分 8、药物装量:每量胶囊装量是否正确。15 分