药剂学考试题库及答案第一章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。⑴ 药剂学:Pharmaceutic 是讨论药物制剂的处方设计、基本理 论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。⑵ 药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等 需要而制备的给药形式。⑶ 药物制剂:Pharmaceulticalpreparation 剂型中的具体药品。2、药剂学讨论的主要内容。⑴ 基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生 产出安全、有效、稳定的制剂。⑵ 具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型讨论与开发;3、 新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备讨论与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药 物动力学、临床药剂学。4、我国的第一部药典是什么时候出版发行? 19535、GMP:《药品生产质量管理法律规范》,good manufacturing practiceGLP: 《 药 物 非 临 床 讨 论 质 量 管 理 法 律 规 范 》 , good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理法律规范》,good clinical practiceOTC :可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。.处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医 生指导下使用的药品。非处方药:可在柜台上买到的药物一 over the counter第九章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:① 特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。(2)给药途径多,如服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。老少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。② 不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。③ 质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体 制剂的药物粒子应分散均匀;⑶服的液体制剂应外观良好,感适 宜;⑷外用的液体制剂应刺激性;⑸液体制剂在保存和使用过程不应 发生霉变;⑹包装容器适宜,方便患者携带和使用。2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征:液体类型微粒大小(nm)特征与制备方法低分子溶液剂<1以 分 子 或 离 子 分 散 的 澄 清 溶 液 , 稳 定 ; 溶 解法制备高分子溶液剂<1以 分 子 或 离 子 分 散 的 澄 清 溶 液 , 稳 定 ; 胶 溶法制备溶胶剂1--1以 胶 态 分 散 形 成 的 多 相 体 系 , 热 力 学 不 稳 定 ; 分 散 法...