1.质量管理文件的操作规程---------------------------3 2.质量管理体系内审的操作规程-----------------------83.药品进货（包括首营企业和首营品种）操作规程---------124.药品收货操作规程---------------------------------225.药品验收操作规程---------------------------------25 6.药品储存操作规程---------------------------------287.药品养护操作规程---------------------------------308.药品配送操作规程---------------------------------349.药品出库复核操作规程-----------------------------3510.药品拆零和拼箱发货规程--------------------------37 11.药品运输操作规程--------------------------------3812.不合格药品操作规程------------------------------3913.购进退货药品操作规程----------------------------42 14.近效期药品控制规程------------------------------44 15.记录和凭证操作规程------------------------------45 16.冷藏药品操作规程--------------------------------47 17.特别管理药品和国家有专门管理要求的药品操作规程—5318.计算机管理系统的操作规程------------------------56 19.药品电子监管及数据上传操作规程------------------59 20.仓库温湿度自动温控操作规程----------------------6121.冷库的操作规程----------------------------------62 22.中药饮片养护操作规程----------------------------66质量管理文件的操作规程目 的：为确保我公司 GSP 质量体系能正常、有效地运行，对公司所有文件和资料进行严格、法律规范的管理，特制定本制度。 范 围：适用于文件的起草、审查、批准、执行、修订、印制、发放、回收、保管和销毁的管理；文件和资料编码的管理；文件格式的管理。依 据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理法律规范》及其实施细则等法律法规。责任人：质量部、采购部、财务部、信息部、综合部 内 容：1 文件起草：1.1 编制新的质量管理文件（包括管理制度、操作规程、岗位职责等）的提议可以由公司总经理和质量副总经理、质量管理部或其他部门提出；1.2 质量管理文件的起草工作由质量管理部负责；1.3 起草人在撰写文件时应采纳统一格式、技术术语、符号和计量单位；1.4 文件的内容应遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理法律规范》、《药品经营质量管理法律规范实施细则》等法律、法规和行政规...
