药物分析名词解释

药物分析名词解释1.杂质 ：指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对机体健康有害的物质。2.一般杂质：在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮存过程中易引入的杂质，如酸、碱、水分、Cl- 、SO42- 、铁盐、重金属、砷盐、残渣等。3.特别杂质：根据药物的性质和一定的生产方法与工艺条件可引入的杂质，是某种药物所特有的。4.杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量。5.检测限：系指试样中被测物能被检出的最低量。无需定量测定。常用%、ppm、ppb 表示。6.氧瓶燃烧法：将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧，并将燃烧所产生的待测物质吸收于适当的吸收液中，然后根据待测物质的性质，采纳适宜的分析方法进行鉴别、检查或含量测定。7.准确度：制测得结果与真实值接近的程度。通常采纳回收率试验来表示。8.精密度：系指在规定的测试条件下，同一个均匀试品，经多次取样测定所得结果之接近的程度。通常用标准差（SD）或相对标准差（RSD）表示。9.定量限：指在具有一定准确度和精密度的前提下，样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量。常用%、ppm、ppb 表示。10.专属性：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采纳的方法能准确测定出被测的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。11.耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。 12.非水溶液滴定法：指有机碱在水溶液中碱性较弱，滴定突跃不明显，而在非水介质中，只要其 pKb 值<10，都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根（AcO-）水平，相对碱性增强，可使滴定顺利进行。13.滴定度：规定浓度下消耗 1ml 滴定液对应被测物质的量，用表 T 示。14.双相滴定法：采纳两种互不相容的溶剂在分液漏斗中进行的滴定。15.酸性染料比色法：是利用碱性药物，在一定的 pH 条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定药物含量的方法。16.双波长分光光度法：利用在两个波长下，干扰组分具有等吸收，而待测组分的吸收差异显著，测得两个波长处样品的吸收度差与待测组分的浓度差呈线性，从而测得待测组分的含量的分光光度法。17.含量均匀度检查：含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末以及透皮贴剂等，均应检查含量均匀度。18.溶出度：溶出度是指药物从片...