ISO9001：2025 版质量管理体系 8 个修辞方面变化 2025 版质量管理体系主要在八个修辞方面的变化，是 ISO9001:2025 特意在新版标准的附录中列出的。这些修辞本身并没有多大的特别或不易理解之处，但是其背后隐藏着一些深远的考虑，和一些应用上的灵活性。在此，我们也做一些简要的说明。 1) 产品： 2025 版现在用“产品和服务”取代过去的术语“产品”。 特意将服务单列出来，是为了突出产品和服务在应用某些标准要求的不同，便于服务型行业的理解和应用。现在，术语“产品”不再包括所有的输出类型，而只是是包括硬件、软件、流程性材料这三种形式，服务则单列出来。服务的特点是至少部分输出在与顾客接触的界面上来实现。 正于在 MSS 高阶结构阶段所述，假如组织已经习惯于使用术语“产品”来包含所有的输出类型，可以自行决定继续保留这样的使用，只要大家不会引起误解或不良影响就可以。不必仅仅为了与标准保持一致，而修订 QMS 将产品的表达修改为产品和服务的表达形式。 2) 删减条款： ISO9001 在 2000 年修订时，将当时的 3 个认证标准，即ISO9001、ISO9002、ISO9003，合并为 1 个，即 ISO9001。此时，为了便于最初应用不同认证标准的组织的能够很好的适应，标准特别设置了一个删减条款的安排，即条款 1.2。2025 年修订时，由于仅仅是标准的编辑性修订，因此这一删减条款的设置得以继续保留。 如今，标准的陈述得到改进、组织理解和应用标准的能力也得到加强，不应该再有什么技术上的原因导致组织不能满足标准的某些要求，因此，取消删减条款是适当的。 当然，对于某些组织来说，可能需要评审标准的某些要求的适用性，这种考虑在标准条款 4.3中进行了规定。组织只有在不导致产品与服务符合性失效的情况下才可决定某要求不适用。而且，虽然标准没有明示，通常不适用的要求只可能是 PDCA 循环的 D 部分，即标准条款 8 之内的要求。 3) 管理者代表： 新版标准不再有管理者代表的要求，这与给予最高管理者一个更积极的角色的理念是一致的。当然，并不意味着组织不可以任命管理者代表。关键是，不论是否任命管理者代表，最高管理者都需要参加、支持和领导 QMS 的活动，并且猎取有关 QMS 绩效的报告，而且需要证实这一点。 当然，标准已经很清楚的表达出来，管理者代表的这些职责和权限必须得到规定，同时也意为着，管理者代表不是一个人，而可能是每个过程的责任者都有职责保障质量管理体系的策划...
