《药物分析》课程教学大纲课程编号： （可暂缺）课程名称：药物分析英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 专业课 必修总 学 时：82 学分：4.5 理论课学时：50 实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的；是运用各种科学方法和技术讨论和探究化学合成药物或天然药物及其制剂质量控制的一般规律的方法学科。本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，讨论化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。其任务是为药品的实验讨论、生产、供应，以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。二、教学环节及教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。其中课堂讲授是通过老师对指定教材的大部分章节的讲解，结合多媒体课件及启发式教学法的应用，达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯穿，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培育高层次有用型药学人才的目的。考试是检验教学效果的有效手段，采纳理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。三、教学内容及要求绪 论掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。思考题1、药物分析的性质和任务？第一章 药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义及常用方法的原理，药品检验原始记录及检验报告的正确书写。了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章 药物分析方法的效能指标验证 掌握验证内容，了解方法验证的目的。思考题1、药物分析所用测定方法验证的内容？第三章 药物的杂质检查第一节 概述掌握药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示及其计算方法，了解杂质的来源途径。自学杂质的限量第二节 一般杂质的检查方法掌握氯化物、重金属、砷盐等一般杂质检查的原理、操作要点及试验条件。了解其它一般杂质的检查原理，一般杂质检查中的干扰及其排除。自学热分析法在药物分析中的应用。第三节 特别杂质的检查方法熟悉特别杂质的检查原理...
