84在优势产业中提升核心竞争力——内蒙古金宇集团股份有限公司主导

84 在优势产业中提升核心竞争力——内蒙古金宇集团股份有限公司主导——内蒙古金宇集团股份有限公司主导产业巡礼文/ 路文志 曹 铁第一部分：做生物制药全国知名品牌*******************************************************************************背景资料 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采纳生物学、分子生物学或生物化学等有关技术制成的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。我国兽用生物制药尽管才有十多年的历史，但进展迅速，品种和产量持续增加。据不完全统计，2025 年全国 38 家企业生产的兽用生物制品有 82种，产量达 504.2 亿头（羽）份。在动物疾病防治方面，兽用生物制品起到的作用是无可估量的。但应该看到，兽用生物制品在显示其庞大威力的同时也带来了重大安全隐患。为有效操纵兽用生物制药安全，我国对此实行双重许可证制度，即生产许可证制度和产品批准文号制度。据此，兽用生物制药企业必须获得国务院兽医行政治理部门核发的兽药生产许可证并获得相应产品批准文号后方可生产。另外，根据农业部有关规定，2005 年12 月 31 日之前，全国所有兽用生物制药厂必须通过 GMP（药品生产质量治理法律规范）认证，否则取消其生产许可证。因此，取得 GMP 认证，就成了打开生物制药之门的钥匙。*******************************************************************************1、全力投入——打开生物制药之门☆ 投入 GMP 厂房改造和建设资金超过 2 亿元；☆ 领先通过家畜强毒灭活疫苗车间农业部 GMP 认证；☆ 拥有全国最大的牛口蹄疫疫苗 GMP 标准生产车间，面积达 6000 平米； ☆ 拥有亚洲最大的年产达 100 亿羽份的冻干弱毒活疫苗 GMP 车间；☆ 成功取得禽流感疫苗定点生产资质；☆ 生物制药产业销售收入达 2.44 亿元，比 1998 年增长了 25 倍。1994 年 10 月 21 日农业部公布《兽药生产质量治理法律规范实施细则》明确要求：1995 年 7 月 1 日起新建兽药企业，必须按 GMP 要求新建；2005 年 12 月 31 日前老企业必须按 GMP 要求进行改造，否则不颁发生产许可证！这一硬指标关于销售收入不足 1000 万元的内蒙古生物药品厂而言，无疑是一道生死令牌。那个成立于 1958 年的老国有企业，曾为...