0 厂址可行性及总图布置合理性分析11
1 厂址可行性分析根据 GMP 论证的要求,该厂在厂址选择应遵循以下原则:1、应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好、卫生条件好,对药品质量无有害因素的区域
2、应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮存、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域
3、排水良好,应无洪水淹没危险
4、水、电、燃料、排污、物质供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后进展时能有效的解决
5、目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响
本工程位于余江县邓埠工业开发区,南邻 320 国道,东侧与电化厂生产区近邻,西侧与液化气公司近邻,北边为农田,厂区所处地势平坦,该厂址选择符合 GMP 论证的要求,厂址周围环境不会对药厂产生影响
本工程属异地改造项目,厂址从县城搬至开发区,距县城 3 公里,位于县城 NE 方向
该区常年主导风向为 NW,从环保角度来看,工程投产后,所排污染物对县城影响较小,厂址选择是合理的
2 总图布置合理性分析11
1 合理性分析厂区的总平面布置要既满足环境保护的要求,又能通过 GMP 论证,必须做到以下几点:1、生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应根据不对药品生产产生污染,营造干净的生产环境的原则确定
2、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相阻碍
3、生产厂房应布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染
4、药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于 50 米
5 、危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防措施
6 、药品生产厂房周围不宜设置排水明沟
7 、生产废物的回收应独立设置
8 、厂区布置和主要道路应贯彻人流与货流分流的原则,尽量避开相互交叉
厂房与道路之间