46南沙参质量标准

南沙参质量标准1． 目的:建立一个南沙参质量标准，以确保其质量。2． 范围：本标准适用于公司生产购进的南沙参。3． 责任：品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责。4． 引用标准:《中华人民共和国药典》2025 年版一部5、内容：本品为桔梗科植物轮叶沙参 Adenophora tetraphylla（Thunb.）Fisch。或沙参 Adenophora stricta Miq。的干燥根.春、秋二季采挖，除去须根,洗后趁鲜刮去粗皮，洗净，干燥.5。1 性状 本品呈圆锥形或圆柱形，略弯曲,长 7～27cm，直径 0.8~3cm.表面黄白色或淡棕黄色，凹陷处常有残留粗皮，上部多有深陷横纹，呈断续的环状,下部有纵纹和纵沟。顶端具 1 或 2 个根茎。体轻,质松泡，易折断，断面不平坦，黄白色，多裂隙.气微，味微甘。 5.2 鉴别5.2.1 本品粉末灰黄色.木栓石细胞类长方形、长条形、类椭圆形、类多边形，长 18~155µm，宽 18～61µm,有的垂周壁连珠状增厚。有节乳管常连接成网状.菊糖结晶扇形、类圆形或不规则形.5.2。2 取本品粗粉 2g，加水 20ml，置水浴中加热 10 分钟，滤过.取滤液2ml,加 5%α—萘酚乙醇溶液 2～3 滴,摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸 0。5ml，两液接界处即显紫红色环。另取滤液 2ml，加碱性酒石酸铜试液 4～5 滴，置水浴中加热 5 分钟，生成红棕色沉淀。文件名：南沙参质量标准编号：ZL/STP/YF/04601制定人：制定日期： 版次：第 2 版修订人：修订日期:印数：3 份审核人：审核日期：颁发部门：品质管理部 批准人：批准日期：生效日期:分发至：品质管理部、中心化验室、档案室 修订情况:5。2。3 取本品粉末 2g，加甲醇 30ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取南沙参对比药材 2g，同法制成对比药材溶液.照《薄层色谱法检验标准操作规程》试验，吸取供试品溶液2~5µl、对比药材溶液 3µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷—甲醇-甲酸（9：1：2 滴)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在 105°C加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与对比药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。5.3 检查 5.3。1 水分 照《水分测定法检验标准操作规程》项下的第一法测定，不得过 15.0％。5.3.2 总灰分 照《灰分测定法检验标准操作规程》测定，不得过 6.0%.5.3。3 酸不溶性灰分 照《灰分测定法检验标准操作规程》测定，不得过2.0%.5。4 浸出物 照《浸出物测定法检验标准...