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46南沙参质量标准

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南沙参质量标准1. 目的:建立一个南沙参质量标准,以确保其质量。2. 范围:本标准适用于公司生产购进的南沙参。3. 责任:品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责。4. 引用标准:《中华人民共和国药典》2025 年版一部5、内容:本品为桔梗科植物轮叶沙参 Adenophora tetraphylla(Thunb.)Fisch。或沙参 Adenophora stricta Miq。的干燥根.春、秋二季采挖,除去须根,洗后趁鲜刮去粗皮,洗净,干燥.5。1 性状 本品呈圆锥形或圆柱形,略弯曲,长 7~27cm,直径 0.8~3cm.表面黄白色或淡棕黄色,凹陷处常有残留粗皮,上部多有深陷横纹,呈断续的环状,下部有纵纹和纵沟。顶端具 1 或 2 个根茎。体轻,质松泡,易折断,断面不平坦,黄白色,多裂隙.气微,味微甘。 5.2 鉴别5.2.1 本品粉末灰黄色.木栓石细胞类长方形、长条形、类椭圆形、类多边形,长 18~155µm,宽 18~61µm,有的垂周壁连珠状增厚。有节乳管常连接成网状.菊糖结晶扇形、类圆形或不规则形.5.2。2 取本品粗粉 2g,加水 20ml,置水浴中加热 10 分钟,滤过.取滤液2ml,加 5%α—萘酚乙醇溶液 2~3 滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸 0。5ml,两液接界处即显紫红色环。另取滤液 2ml,加碱性酒石酸铜试液 4~5 滴,置水浴中加热 5 分钟,生成红棕色沉淀。文件名:南沙参质量标准编号:ZL/STP/YF/04601制定人:制定日期: 版次:第 2 版修订人:修订日期:印数:3 份审核人:审核日期:颁发部门:品质管理部 批准人:批准日期:生效日期:分发至:品质管理部、中心化验室、档案室 修订情况:5。2。3 取本品粉末 2g,加甲醇 30ml,加热回流 1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1 ml 使溶解,作为供试品溶液。另取南沙参对比药材 2g,同法制成对比药材溶液.照《薄层色谱法检验标准操作规程》试验,吸取供试品溶液2~5µl、对比药材溶液 3µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷—甲醇-甲酸(9:1:2 滴)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在 105°C加热至斑点显色清楚。供试品色谱中,在与对比药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。5.3 检查 5.3。1 水分 照《水分测定法检验标准操作规程》项下的第一法测定,不得过 15.0%。5.3.2 总灰分 照《灰分测定法检验标准操作规程》测定,不得过 6.0%.5.3。3 酸不溶性灰分 照《灰分测定法检验标准操作规程》测定,不得过2.0%.5。4 浸出物 照《浸出物测定法检验标准...

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