3组 织 的 岗位、职责和权1
组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通
组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行
1应对风险和机遇的措施6
2质量目标及其实现的策划1
是否识别控制本部门过程风险
在各层次和过程上是否已建立质量目标
所建立质量目标是否可测量
目标之间是否协调一致,是否相互保证
目标不达成时是否有纠正措施
√T25593 63F9 26402 6722 37926 9426 鐦S30420 76D4 盔 Z运行策划和控1
组织产品的质量目标和要求有哪些
体现在组织哪些文件中
组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图
在该流程图中,过程及顺序是否恰当
哪些过程需建立或已建立 了文件
哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动
对需确定的验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确:a)要求
b)所需客观证据
c)产品接收准则
d)认定的提供方式
产品实现有哪些关键过程
如何确保它们处在受控状态
其资源是否充足、适宜
为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的所需记录
产品实现策划的结果形成了哪些文件
这些文件与组织的 QMS 其他过程的要求是否一致,并适于组织运作
√产品和服务的设计和开发24254 5EBE 庾35247 89AF 覯22830 592E 央21128 5288 劈y34523 86DB 28719 702F 33630 835E
组织产品设计和开发是否存在
如存在,其设计、信息来源、开发性质和特点是什么
在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)
谁提出产品设计开发建议
谁决定产品设计开发
其决定的依据是否充分、可靠
产品设计开发策划结果是否形成文件(如设