。3组 织 的 岗位、职责和权1。组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？√2。组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？√策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划1. 是否识别控制本部门过程风险？√2. 在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成?√3。 所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证？√4.目标不达成时是否有纠正措施？√T25593 63F9 26402 6722 37926 9426 鐦S30420 76D4 盔 Z运行策划和控1。组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中？√2。组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中,过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？√3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确：a)要求?b）所需客观证据?c）产品接收准则？d）认定的提供方式?√4.产品实现有哪些关键过程?特别过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？√5。为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？√6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的 QMS 其他过程的要求是否一致，并适于组织运作?√产品和服务的设计和开发24254 5EBE 庾35247 89AF 覯22830 592E 央21128 5288 劈y34523 86DB 28719 702F 33630 835E 。11.组织产品设计和开发是否存在？如存在，其设计、信息来源、开发性质和特点是什么？√2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场调研报告)？√3。谁提出产品设计开发建议？谁决定产品设计开发？其决定的依据是否充分、可靠?√4。产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计开发计划)？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？ √设计和开发策5.参加设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通？√6。参加设计和开发人员,是否具有足够的能力?是否具有工作所需的充分的资源和信息?√7。设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性?√L39350 99B6 ？@h设计和开发输1。与产品要求有关的输入是否确定并形成文件?输入信息来源有哪些,是否充分、可靠、有效？√2。设计和开发输入文件是否包括下列项目：⑴ 产品的适...
