日期版本变更履历备注2025/8/1A/0新制定 IATF16949：2025分发:□总经办□业务部 □工程部□生产部□行政部□品质部□物控部编写审核核 准签署日期1．目的1.1 识别公司质量管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求 ,并判定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的机会和风险。1。2 评价风险和机会，并根据评价结果实行应对措施，以确保质量体系的有效运行。2．范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中 ,识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。3．权责3。1 总经理:负责内外部环境和相关方要求及对应风险管理所需资源的提供.3.2 管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审,组织风险和机会的评价和措施建立。3。3 各部门：负责参加内外部环境和相关方要求识别和评审；负责本部门的风险和机会评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4．定义4.1 风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4。2 机会:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等.4。3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。4。4 内部环境：企业内部环境，例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。4.5 外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。4。6 相关方：人或组织。他能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。如:客户、外部供方、行业组织等.4.7 风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4。8 风险发生概率：风险出现的频率或者概率.4.9 风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险实行措施，风险系数=风险严重度 x 风险发生频度。5．程序5。1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象5。1.1 在分析外部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI 指数、信贷b。 市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等c. 社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等d。 政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等e。 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等f. 技术因素:如新科技、新技术、新材料、专利有效...
