不参加室间质评的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中，尚未开展室间质量评价的临床检验项目，应与其它临床实验室的同类项目进行比对，临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度，特异性,线性范围，稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。一、我室未参加室间质量评价的项目 （一）新开发的试验项目 （二)其他:红细胞脆性试验，脑脊液和胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿，乳尿测定，需要复杂营养的、难以生长的微生物等。二、比对材料的选择 实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。 质控品的使用往往存在一定局限性，例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等，且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。 使用患者标本，则具有如下特点：它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等，不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。三、比对方法 应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验，并尽可能地建立这些试验的比对评价方法.一般情况下，每年执行两次比对试验是适当的。 实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限（如，均值加减 2 或 3 倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚和不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据，实验室应做好文件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势，又可对不可接受的结果进行纠正.(一)分割样本比对1、与其它实验室分割样本该项比对方法是样本的分割部分送到其他实验室进行检测。分割样本只能评价实验室间的一致性及检测误差，但不能评价其真实性,除非外部实验室使用校准的方法或参考方法成参考物质。分割样本检测方法的实施: （1)每季度执行一次,每次检测 5 份患者样本。 可接受标准：5 份样本中 4 份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目)，或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对...
