中药材及中药饮片质量验收一.中药材、中药饮片的验收通则:中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库,中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的现象多,各地用药习惯的不同,因此中药材验收是一项技术性很强的工作.二.质量验收依据:1、 国家标准: 《中国人民共和国药典一部》,局颁标准(部颁标准)。2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。4、进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。三.验收条件:1.验收场所:企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区,待验台,验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足,清洁干燥。分别取样在公司的验收养护室进行操作检验.2.设备:必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂.检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。四、抽样原则及方法:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法.取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,必须重视取样的各个环节。检查包件:取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在 100 件以下的,取样 5 件。不足 5 件的,逐件取样。100—1000 件,按 5%取样。超过 1000 件的,超过部分按 1%取样。贵重药材验收到最小包装,实行双人验收。按总件数 1%倒箱(包),不足 100 件者倒 1 件。如遇质量有问题时,可增加抽取件数或倒箱(包)件数.增抽样品质量有问题,另作检验。2、破裂或粉末状药材的取样;对破裂的、粉末状的或大小在 1cm 以下的药材,可用实行器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取 2—3 份样品,包件少的抽取总量应不少实验用量的 3 倍,包件多的每一包件的取样量一般按下列规定 。一般药材 100—500g; 粉末状药材 25g ; 贵重药材 5-10g。个体大的药材,根据实际情况抽取有代表性的样品,如药材的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应从 10cm以下的深处)分别抽取。3、 平均样品的重将所取样品混合拌匀,即为总样品.对个体较小的药材,应摊成正方形,依对角线划“X"字,使分为四等分,取用对角两分,再如上操作,反复数次至最后剩余的量足够完成所...