中药饮片厂QA管理制度-

QA 管理目录1. GMP 实施情况自检管理规程………………………………………XLY—SMP-09-0012. 不良反应监察报告规程……………………………………………XLY-SMP—09—0023. 饮片质量档案管理制度……………………………………………XLY—SMP-09-0034. 成品合格证的发放程序……………………………………………XLY-SMP—09-0045. 工艺用水监护规程…………………………………………………XLY—SMP-09—0056. 供应商质量体系评估制度…………………………………………XLY-SMP-09—0067. 偏差处理程序………………………………………………………XLY-SMP—09—0078. 生产过程质量控制管理规程………………………………………XLY—SMP-09—0089. 生产过程中异常情况报告制度……………………………………XLY—SMP-09—00910. 用户访问制度………………………………………………………XLY-SMP-09—01011. 用户投诉管理规程…………………………………………………XLY—SMP—09—01112. 原药材、辅料、包装材料合格证发放程序………………………XLY-SMP—09-01213. 质量部管理职能、工作权限、责任管理制度……………………XLY—SMP-09—01314. 质量否决权制度……………………………………………………XLY-SMP—09-01415. 质量管理文件管理规程……………………………………………XLY-SMP-09-01516. 质量事故处理程序…………………………………………………XLY-SMP—09—01617. 质量统计报告管理规程……………………………………………XLY—SMP—09—01718. 中药饮片放行管理规程……………………………………………XLY-SMP-09-01819. 物料放行管理规程…………………………………………………XLY-SMP-09-01920. 中间品放行管理规程………………………………………………XLY-SMP—09—020XXXXXX 药业有限公司质量管理题目:GMP 实施情况自检管理规程第 1 页共 3 页编码:XLY-SMP—09—001起草： 日期: 生效日期：审核： 日期:发放份数：批准： 日期：分发部门：质量部、生产部、车间、化验室目的:制定 GMP 实施情况的自检管理规程。范围：全公司.责任:自检小组成员对本规程的执行负责。内容：1、自检的组织和实施1.1 公司成立自检工作小组，由公司主管质量的负责人任组长，生产部部长、质量部部长、工程设备部部长、综合行政部主任、销售部部长、供应部部长、仓库主任等为成员。下设办公室,由质量部部长任主任，负责自...