中药饮片自查报告为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1
中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的推断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、认真,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训
中药饮片购进管理:(1 ) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一"的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理
(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理法律规范认证证书》、《药品 gmp 认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查
(3 ) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号
(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等
(5 ) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片
中药饮片验收管理:(1 ) 验收人员严格根据法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收
(2 ) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理
(3) 验收时认真核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查
(4 ) 中药饮片进货时