二甲评审检验科标准解读

1.4．15．3．2 不同实验室组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。c1 不同实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。——---各实验室均要求有上岗、轮岗、定期培训，PPT、试卷、分数。科室授权档案。C2．选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。-—-—-—质控员授权B1 对授权工作实行动态管理。—-——检验人员授权、定期评价、再授权记录B2 有主管部门监督检查，评价培训效果。———-质控科督查记录A 培训及考核记录完整，有授权人员的定期评价，工作人员无超权限范围操作。—---查排班表，有无超权限操作。 人员轮转计划表岗位培训人员授权能力评审2。检验科试剂与校准品的管理4．15．5．1有管理试剂与校准品制度，保证检验结果准确合法.制度：管理软件试剂耗材管理系统出库记录，近效期提示、试剂批号更换记录、试剂开瓶使用时间检查试剂与校准品是否全部符合国家法规规定的标准，获得相应的批准文号（三证)。医院提供统一采购,途径合法的相关文件。检查是否有试剂与校准品管理的相关制度。检查实验室是否设置专人管理试剂，有明确的岗位职责。查试剂购买、验收和贮存程序、出、入库及有效期管理制度文件和记录。检查实验室是否有使用登记制度或出入库记录。检查实验室有无因试剂和校准品管理问题影响检验结果的准确性的情况发生.实验室提供试剂更换的原因分析报告,并对新试剂或新方法进行方法学验证的报告。3.各医技科室根据标准和要求开展科室质量安全管理及持续改进。1 检查实验室质量管理的组织结构图。岗位职责.2 检查实验室质量与安全管理工作计划及实施记录。3。检查实验室质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等。4。检查实验室的质量方针和目标的可行性和可操作性.5。检查实验室有无建立质量与安全监控指标,及定期量化评估的记录。6.检查实验室质量体系是否完整,质量与安全监控指标覆盖是否全面，是否能监控分析前、中、后关键流程.7。现场检查中未发现过期的作业指导书、标准、手册和工作参数等。8.查实验室对各项工作的定期审核记录。9.检查审核和评审中发现的问题及实行的措施的相关记录。10.检查实验室质量与安全管理资料是否完整,具有持续改进的结果记录。4。 4．15．4．2 严格执行检验报告双签字制度。严格执行检验报告双签字制度(急诊除外)....