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二类医疗器械管理组织、机构设置与职能框图

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组织结构图及部门设置说明 说明:1、领导关系 2、指导关系法定代表人、企业负责人:全面主持企业各项管理工作,重大事项的决策,推动公司管理体系的建立、运作和评审质量管理人员:全面负责企业的质量工作,对经营器械的质量负领导责任。采购员、计算机操作员 负责经营医疗器械的采购、首营企业、首营品种和质量档案资料的索证索票及计算机的管理。质检员验收员负责对器械的进销存进行质量控制,调查处理报告质量事故和投诉,收集分析器械质量信息,员工教育和培训工作。养护维护员负责在库医疗器械的陈列及质量的养护,检定和维护,产品的售后服务、效期管理等工作,协助开展对员工的质量教育工作。营业员负责医疗器械摆放、销售,药品保管、分类储存,做好温湿度控制记录及处理及各项凭证的保存。

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