二方审核检查表(1
0 版)项目过 程 要 求记录得分1原材料/供方1
1是否由已认可的且有质量能力的分供方供货
确定供方之前,应已具有质量管理体系的评价结果(认证/ 审核)
投入批量生产前,应确保仅从适宜的供方处采购
应考虑其以往的质量绩效的评估情况
需考虑的要点,例如:— 供方的基本情况、资质调查- 质量能力评价,例如:审核结果过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证- 根据质量绩效(质量 / 成本 / 服务)的高低级别进行选择-合格供方目录的建立并使用— 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准1
2是否可以保证采购件符合约定的质量要求
应能在组织内(自身核心技术、出现问题时快速反应)进行基本、必要的检验(实验室和测量设备)
组织自己的实验室应进行系统管理
委外实验室符合ISO / IEC 17025 (或具有可比性的国家标准)
需考虑的要点,例如:- 足够的检验可能性(实验室和测量设备)— 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确- 质量保证协议的签订—基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划并执行/或委托外部检验- 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行— 测量能力证明(MSA,尤其针对产品和过程的关键特性) 项目过 程 要 求记录得分1
3已批量供货的产品是否已获得所要求的认可
要求的改进措施是否已落实
要求/ 说明在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前,必须对供方的所有产品进行认可
若采纳模块供货,组织对所有的单个部件负有质量监督的完全责任
需考虑的要点,例如:- 顾客信息(其中包括技术法律规范/ 标准/ 检验规定)- 工程样件的认可、试制样件的认可-首批样品检验报告及生产件批准(PPAP)- 重要特性的能力证明(CPK,PPK)- 可靠性分析评估— 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试验)1
4是否对供方的质量绩效进行了评价