**＊*＊＊＊**公司质量管理制度执行情况检查考 核表2025 年度 检查人： 检查日期： 年月 日 制度名称 考核内容 得分 存在问题 改进措施 实施人签 名 1 。根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。 4 分 无 无 质量方针 2。每半年“”开展一次 质量方针目标检查 ，分析并小结目标完 3 分 无 无 目标管理成情况,指出未完成目标及问题点，提出整改措施. 制度 3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、 考核与奖罚。 无 无 3 分 1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理 无 无 4 分 质量管理领导小组进行。 体系内部 2。每年对质量管理体系进行一次全面的 审核、评价和完善。 无 无 4 分 审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施 通知书，并予以无 无 4 分实施。 1 。明确本部门、岗位的质量责任。 有关部无 无 4 分 门、组织 2。对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉, 并仔细执行。 和人员的无 无 4 分 质量责任 1。质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权. 4 分 无 无 质量否决 2。质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行药品 4 分 无 无 管理制度 质量问题确认与处理的决定权。 1。质量管理部为质量信息管理部门. 3 分 无 无 2.质量 信息管理内容明确，符合企业实际。 3 分 无 无 质量信息 3。各种质量信息及时、法律 规范记录于《质量信息记录表》。 3 分 无 无 管理制度 4.质量信息根据分级分类及时传 递，反馈和使用。 3 分 无 无 5 。重要的质量信息及时上报总经理。 3 分 无 无 定期采纳前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险 2 分 对质量风险管理工作的认知 度不质量管理等相关人员加强对质 质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 够，如何有效开展工作的经验缺乏. 量风险管理相关知识的学习, 不管理制度 断改进工作。 1。质 量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4 分 无 无 2。不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位 4 分 无 无 批的品种. 资格审核 3。采购开单部 按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度 4 分 无 无 合格的资料。 第 １ 页 共 8 页 4. 审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。 4 分 无 无 5。审 核首营品种时，应审核该品种的合法性及质...
