*********公司质量管理制度执行情况检查考 核表2025 年度 检查人: 检查日期: 年月 日 制度名称 考核内容 得分 存在问题 改进措施 实施人签 名 1
根据质量方针,每年制定质量目标并逐层分解
4 分 无 无 质量方针 2
每半年“”开展一次 质量方针目标检查 ,分析并小结目标完 3 分 无 无 目标管理成情况,指出未完成目标及问题点,提出整改措施
每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、 考核与奖罚
无 无 3 分 1
质量管理体系的审核工作,由公司主要负责人组织质量管理 无 无 4 分 质量管理领导小组进行
体系内部 2
每年对质量管理体系进行一次全面的 审核、评价和完善
无 无 4 分 审核制度 3
对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施 通知书,并予以无 无 4 分实施
明确本部门、岗位的质量责任
有关部无 无 4 分 门、组织 2
对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉, 并仔细执行
和人员的无 无 4 分 质量责任 1
质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权
4 分 无 无 质量否决 2
质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行药品 4 分 无 无 管理制度 质量问题确认与处理的决定权
质量管理部为质量信息管理部门
3 分 无 无 2
质量 信息管理内容明确,符合企业实际
3 分 无 无 质量信息 3
各种质量信息及时、法律 规范记录于《质量信息记录表》
3 分 无 无 管理制度 4
质量信息根据分级分类及时传 递,反馈和使用
3 分 无 无 5
重要的质量信息及时上报总经理
3 分 无 无 定期采纳前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险 2 分 对质量风险管理工作的认知 度不质量管理等相关人员加强对质 质量风险进行评估、控制、沟通和审核
够,如何有效开展工作的经验缺乏