质量管理培训资料一、质量管理体系组织机构图二、质量方针、质量目标(一）质量方针“遵守法规、持续改进、优质高效、顾客至上".（二）质量目标1、 客户受到我们每时每刻关注,我们工作目标就是满足客户的需求.2、 确保我们的员工获得足够的培训机会，使他们能适应公司进展的需要。3、以我们的高品质产品满足我们的客户，使客户的生活品质得到提高。4、全员、全过程实施 GMP,使物资采购、药品生产、控制和药品放行、贮运的全过程受控。5、确保不发生严重违反 GMP 的事件。6、确保不发生重大质量事故。7、确保产品一次合格率达到 95％，今后三年内每年递增 0。5%.8、确保客户投诉 100%得到处置.9、确保不发生重大药品质量处罚事件。10、产品开发总体一次成功。三、培训管理企业负责人管理者代表生产负责人质量负责人质量控制部生产部GMP办公室工程部销售部采购部物料管理部质量保证部（一）2025 年版 GMP 对培训的要求：1、“企业应指定部门或专人负责培训管理的工作，应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应予保存。”2、“与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训，培训的内容应与每个岗位的要求相适应.除进行本法律规范理论和实践的基础培训外，还应有相关法规、相应岗位的职责、技能培训和继续培训，继续培训的实际效果应定期评估。3、“高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应接受专门的培训。”(二）公司人员培训管理规程的相关内容1、职责1。1GMP 培训主管： GMP 培训管理的职能部门为 GMP 办公室，具体事宜由 GMP 培训主管负责实施。自培训计划的拟定至培训效果评估、培训总结等培训管理全过程，均由 GMP 培训主管负责管理、组织实施,且确保培训效果.1。2 行政部人力资源室培训管理人员：负责根据本规程组织新进人员的进厂培训，由 GMP 办公室协助，并监督其 GMP 符合性.1。3 各部门（车间）负责人：确保所属部门(车间）人员均经过相关培训，符合《人员上岗资格认定管理规程》及本规程。1.4 生产管理负责人、质量管理负责人：负责审批与其相关的培训计划或方案、培训教材等。确保所属部门人员均经过必要的培训，确保培训内容的完整性、适宜性.1。5 管理者代表：负责批准 GMP 年度培训计划与公司内部编写的培训教材，确保培训所需的各项资源.2、培训分类2。1 计划内培训。2.2 计划外培训2。2.1 岗前培训,即新进人员与转岗人...
