企业经营质量管理制度、工作程序一.主要部门职能权限二。各级人员质量责任制三.进货管理制度四。商品质量验收、保管、养护及出库复核制度五。效期产品管理制度六。不合格产品管理制度七。质量事故报告制度八.产品标准管理制度九.产品售后服务制度十.用户质量反馈管理制度十一.产品销售可追溯管理制度十二.产品不良反应报告制度十三。用户投诉查询处理制度十四。卫生管理制度一、主要部门的职能权限:a。办公室的职能权限1.负责公司文件的拟定、收取、发送和存档,印件及公章使用。2。负责公司劳动合同制定,人力资源开发和管理。3。负责召集会议贯彻经理布置的任务,协调各部门工作,检查制度的落实情况。4。负责组织员工培训、安全保卫、车辆管理及日常行政后勤、内外事务的处理等.b。财务部门的职能权限1。仔细贯彻执行《会计法》,在管理层领导下通过资金的收付掌握企业经营活动情况。2。负责开具票据、传票、设立账目、管理送货回执等日常财务事务。3。定期负责企业的财务报表、成本核算,银行业务往来。4.对企业购货款的付款凭证应履行由质检负责人签字和主管领导批准的内部审核程序。c。质量检验部门职责权限1.仔细贯彻执行《质量法》等有关的法律、法规、规定及公司的规章制度,秉公履行职责,不徇私情。2.熟悉产品知识,提高质量意识和验收水平,对产品有质量否决权。3.加强库存产品的养护管理,指导好产品的养护工作.4。及时做好质量信息反馈工作,遇重大质量问题及时报告有关领导和上级主管部门。d。销售部的职能权限1.采购部门必须严格根据《经济合同法》签订购货合同,从证照齐全的企业进货。[包括生产(经营)企业营业执照;生产(经营)企业许可证;医疗器械产品注册证或进口医疗器械产品注册证等有效证件]2.对首营企业、产品必须与供货单位签订质量保证协议书。3。积极展开营销工作、催收货款、联系用户、开拓市场、反馈信息、签订合同,了解市场及用户需求的变化,了解同行情况,搞好市场调研.二。各级人员质量责任制(一)总经理质量责任 公司法人代表或负责人应该仔细贯彻执行中华人民共和国国务院令第 276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第 15 号《医疗器械经营企业许可证管理办法》。公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部责任。(二)进货人员的质量责任1。必须从证照齐全的合法企业购进产品。2.不购进接近有效期、无效的产品.3.不购进伪劣产品。4。对采购的产品负有质量责任。(三)质检员的质量责任1...