岗位职责及质量管理制度岗位职责及质量管理制度（一）各部门、各类人员的岗位职责；负责人岗位职责1、负责助听器经营和售后服务的全面工作
仔细贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章
遵纪守法,依法经营，照章纳税
2、对所经营的助听器的质量负领导责任,民事责任和经济、法律责任
3、负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度
监督、检查、考核完成情况
确保助听器的安全、有效
4、仔细做好企业员工的业务学习和培训,提高员工的职业道德及专业技术水平,做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象
5、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行
质量管理部岗位职责1、仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章
协助企业负责人做好本企业助听器的质量管理工作
2、负责本企业助听器质量管理规章制度的制定和实施；每周定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息;分析讨论质量管理工作中存在的问题，提出改进措施
3、熟悉所经营助听器质量标准，负责对助听器经营活动中的质量审核，有选择性地对首次使用助听器供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量
4、负责处理来自客户和患者对助听器的质量查询，根据用户对助听器质量的信息反馈,分析存在的问题，需要多部门处理的,由企业负责人协调解决
发现假劣产品或质量可疑产品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做销售或退换货处理
5、建立助听器质量档案，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理
6、负责管理助听器质量信息；定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息，并按规定向有关部门上报反馈信息,及时向药品监督
