药品管理法及其实施条例知识试题一、单项选择题1.《中华人民共和国药品管理法》是从（ ）起正式施行的。 A、2001 年 11 月 1 日 B、2001 年 12 月 1 日 C、2002 年 1 月 1 日2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）是由（ ）签署的。A、国家主席江泽民 B、全国人大常委会委员长李鹏 C、国务院总理朱镕基3、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ）。 a、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 b、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门 c、国务院和省级人民政府 4、（ ）为国家药品标准。 a、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 b、中药材炮制规范 c、地方颁布的药品标准 5、药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。 a、新药证书 b、临床批准证明文件 c、药品批准文号 6、负责国家药品标准的制定和修订的是 （ ） A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 7、 国家对麻醉药品、精神药品、（ ）、放射性药品，实行特殊管理。 A、血液制品 B、计划生育用药品 C、医疗用毒性药品8、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（ ）批准。a、国家食品药品监督管理局 b 省食品药品监督管理局 c 原批准部门 9、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ）A、电视 B、报纸 C、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 ( ) A、四日 B、五日 C、七日11.生产注射剂、（ ）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。 A、放射性药品 B、疫苗 C、急救药品12.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30 日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起（ ）工作日内做出决定。A、15 个 B、20 个 C、30 个13.新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产（ ）的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 A、品种 B、剂型 C、规格14.药品生产企业...
