前言第一篇药品安全基础知识药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,国家政府部门历来高度重视药品监管工作,为让广大群众更好地了解有关药品安全法律法规和安全用药知识,国家食品药品监督管理局将在2011年—2015年,在全国范围开展“食品药品安全知识大讲堂”活动,进一步提高群众的药品安全意识和依法维权能力,保障人民群众用药安全
一、了解药品监管(一)药品的定义
药品是一种特殊商品,它的特殊在于药品不仅与人们的生命健康紧密相关,也受到政府相关部门的监督和管理
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
我们常用的中药饮片、中成药、各种西药制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清及疫苗、血液制品等都属于药品
药品从研发到使用的过程都受国家食品药品监督管理局的监督和管理
(二)国家食品药品监督管理局是一个什么样的部门
国家食品药品监督管理局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的综合监督管理部门,负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批,质量监督等,负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等
国家食品药品监督管理局的简称是SFDA,官方网址是www
从SFDA网上消费者可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录,违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容
各省(自治区、直辖市)、地(市)、县(区)也有当地的食品药品监管部门,消费者在遇到假劣药等问题时,可向他们反映,以维护自身的合法权益
(三)什么是药品批准文号
简单地说,药品批准文号就是药品的“身份证”
具体来说,它是国家药品监管部门经审查后发给生产的药品一个表示批准的文号
《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”
国产药品的批准文号格式为