质量管理制度-1-关于实施《药品质量管理制度》的通知本店全体员工：为全面实施GSP管理，确保经营药品的质量，本店根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等药品管理法律、法规和规章，重新修订了《药品质量管理制度》，于2012年12月10日开始实施。本店全体员工要认真学习，严格执行。药店负责人（签名）：2012年12月10日-2-目录一、各岗位人员上岗的条件制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉6二、各岗位人员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7（一）质量人质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7（二）质量管理员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7（三）验收员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉8（四）养护员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉9（五）营业员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉9三、职工培训教育制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉11四、药品采购制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉12五、首营企业和首营品种审核制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉13六、药品验收制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉14附：各类制剂的外观质量检查要点┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉14七、进口药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉16八、药品储存、养护管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉17附：需单独密闭存放的易串味药品名单┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉17九、药品陈列管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉19十、药品销售及处方调配管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉20十一、拆零药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉21十二、近效期药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉22十三、不合格药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉23十四、质量事故的处理和报告制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉24-3-十五、质量信息管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉25十六、药品不良反应报告制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉26十七、卫生和人员健康管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉27十八、服务质量制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉28十九、药品广告管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉29二十、中药饮片购、销、存管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉30二十一、医疗器械管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉32二十二、设施设备及计量器具管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉33二十三、质量管理制度执行情况的定期检查制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉34二十四、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉35二十五、生物制品质量管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉36二十六、药品、医疗器械召回管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉37二十七、药品质量管理工作程序文件┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉38（一）、药品购进管理程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉38（二）、药品质量验收操作程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉39（三）、药品养护程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉40（四）、购进药品退出程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉41（五）、售后退货药品处理程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉-4-┉42（六）、不合格药品确认及处理程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉43（七）、中药饮片配方操作程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉44（八）、中药饮片养护程序┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉45一、各岗位人员上岗的条件制度1、本店负责人应具有药学中专或其他专业大专以上学历，熟悉并遵守有关法律法规，具有良好的商业道德，无《药品管理法》第76、第83条规定的情况。2、本店质量负责人必须具有药师以上技术职称，应有一年以上药品经营质量管理工作经验，并无《药品管理...
