药剂学笔记及练习题答案第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。2．药物制剂：是根据药典或药政治理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。工业药剂学与医院药学药剂学任务：1.研究药剂理论与生物制剂；2.研究新。药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2.近代制剂：普通制剂3.现代制剂：缓释制剂控释制剂靶向制剂二、剂型与制剂的关系与区别：1.多数药物由黏膜吸收；2.给药途径与药物性质决定剂型；3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。四、药物剂型的分类按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。五、国家药品标准药典的概念、特点及品种收载1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，。3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。局颁标准1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA颁布、执行，具有法律约束力。2.收载新药和质量标准有待提高的药品。六、处方的概念和类型1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。七、处方药与非处方药比较①概念的区别：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判定、购买和使用并能保证安全的药品。②宣传报道的区别：处方药只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督治理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。③处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是治理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督治理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。O―1分第2章片剂重点内容1．片剂的概念、特点、分类和质量要求2．片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用3．制粒的目的4．普通湿法制粒和干法制粒的方法5．干燥的概念和方法6．制粒压片和直接压片的方法7．片剂成型的影响因素及压片中可能出现的问题及解决的方法8．固体剂型的溶出理论9片剂包衣的目的和种类10．片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序次重点内容1．粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素2．其他湿法制粒3．干燥的基本原理及影响因素4．片剂的崩解机理及影响因素5．...
