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XX医疗设备股份有限公司____-____-____发布____-____-____实施编号:GRYL·YF·QR·TST·03-A/00○密GDU·TST·13-A/00安规集成测试报告(编制时间:2016年1月28日)编制:审核:批准:受控状态:I安规集成测试报告GRYL·YF·QR·TST·03-A/00GDU·TST·13-A/00各版本建立及修订履历版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期A00初次建立,提交评审II安规集成测试报告GRYL·YF·QR·TST·03-A/00GDU·TST·13-A/00目录1.概述...........................................................................11.1测试目的....................................................................11.2测试范围....................................................................11.3测试内容....................................................................11.4测试环境....................................................................22.测试过程.......................................................................22.1测试项一:长度与角度.........................................................22.2测试项二:启动力.............................................................32.3测试项三:制动力.............................................................32.4测试项四:噪声..............................................................32.5测试项五:空间分辨率.........................................................42.6测试项六:低对比度分辨率.....................................................52.7测试项七:影像均匀性.........................................................52.8测试项八:有效成像区域.......................................................52.9测试项九:残影..............................................................62.10测试项十:伪影.............................................................62.11测试项十一:三项指标测试....................................................62.12测试项十二:光野照度........................................................72.13测试项十三:标记与实际指示的精度............................................72.14测试项十四:光野指示器指示的精度............................................7第1页共8页安规集成测试报告GRYL·YF·QR·TST·03-A/00GDU·TST·13-A/001.概述1.1测试目的为了验证被测设备安规是否符合GB9706.1-2007《医用电器设备第一部分:安全通用要求》。1.2测试范围GDU系列整机安规内容测试。1.3测试内容表1-1序号测试项目标准1长度、角度YY/T0741-20095.5.3&5.5.22启动力YY/T0741-20095.5.53制动力YY/T0741-20095.5.45噪声YY/T0741-20095.5.76空间分辨率YY/T0741-20095.4.17低对比度分辨率YY/T0741-20095.4.28影像均匀性YY/T0741-20095.4.39有效成像区域YY/T0741-20095.4.410残影YY/T0741-20095.4.511尾影YY/T0741-20095.4.612输入功率GB9706.1713剩余电压GB9706.115b14接地电阻GB9706.118f15漏电流GB9706.11916耐压GB9706.12017重复性、线性、稳定性GB9706.350.10218加载因素准确性GB9706.350.10319限束器光野时间GB9706.1142.0120限束器完全关闭GB9706.1229.202.421光野照度GB9706.1229.202.722标记与实际指示的精度GB9706.1229.202.8第2页共8页安规集成测试报告GRYL·YF·QR·TST·03-A/00GDU·TST·13-A/0023光野指示器精度指示的精度GB9706.1229.202.91.4测试环境表1-2环境温度23±5℃60±15%860hPa~1060hPa硬件平台软件平台设备工具长度量具角度仪测力计噪声仪线对卡照度仪秒表千伏表示波器万用表钳流表综合测试卡20MM铝板(纯度=99.6%)IBA体模直径10mm厚度2mm铅盘2.测试过程2.1测试项一:长度与角度测试方法:对比显示或者标称的值与测量值之间的误差。性能要求:1、主机架U型臂垂直升降范围:焦点距离地面最小距离为(450±15)mm,最大距离(1680±15)mm。第3页共8页安规集成...

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