制药行业的洁净技术规范《GMP》与洁净厂房——《GMP》对药品生产企业的要求——《GMP》中净化空调的技术措施——《GMP》与洁净生产厂房的认证目录目录1一、GMP的基本概念2二、中国GMP的发展历史..............................................................................................2三、99版GMP的主要纲领.............................................................................................2四、GMP对洁净厂房的要求..........................................................................................31、洁净厂房的洁净级别...........................................................................................32、洁净室的气流组织...............................................................................................53、生物洁净技术的原则...........................................................................................64、净化过滤的选择与特性......................................................................................65、静电自净器..........................................................................................................76、洁净室洁净度的检测与措施8五、GMP对生产设备的一般要求..................................................................................8六、GMP对卫生学的要求...............................................................................................9七、GMP对生产管理的要求........................................................................................111、GMP对原料、辅料及包装材料的要求.........................................................112、GMP对生产管理的特殊规定..........................................................................113、GMP对包装与贴签的要求..............................................................................124、GMP管理文件的编制执行..............................................................................13八、GMP对制药洁净厂房的要求................................................................................131、总体要求..............................................................................................................132、制药生产企业洁净室的特点15九、空气净化措施...........................................................................................................181、空气过滤..............................................................................................................182、净化系统中的三级过滤....................................................................................193、过滤除菌..............................................................................................................194、洁净室的气流组织和换气次数........................................................................205、洁净室的正压控制.............................................................................................21十、水和气体的净化措施..............................................................................................231、水的净化..............................................................................................................232、气体净化..............................................................................................................243、洁净区的排水.....................................................................................................24十一、洁净室的测定251、悬浮颗粒的测定..........
