中南大学湘雅三医院药品不良反应报告奖惩制度根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《XX市药品不良反应医疗器械不良反应报告和监测的实施意见》（长政办函【2011】151号），以及《XX市2012年药品不良反应和医疗器械不良事件报告与监测工作方案》中制定的《XX市2012年药品不良反应监测报告责任目标分解》，要求我院2012年至少上报药品不良反应报告200份。目前我院不良反应上报情况不理想，直至5月中旬，我科室才收集报表68份，合格报表24份，报表全部来自门诊药退药，住院病人不良反应报告稀少。为了改变这种局面，完成药监部门下达的任务，推动我院药品不良反应（adr）报告和监测工作的深入开展，提高我院药品不良反应报告和监测水平和adr报表的数量和质量，切实加强各部门、科室药物安全性监测工作，确保人民群众药物使用安全有效，特建立药品不良反应报告和监测奖惩制度。一、药品不良反应监测报告奖励机制医院各临床科室部门发现药品不良反应应立即按照《中南大学湘雅三医院药品不良反应报告和监测制度》、《中南大学湘雅三医院药品严重不良反应事件应急预案》的要求登记“药品不良反应/事件报告表”，或通知我院药剂科不良反应监测人员，完成不良反应收集和上报。独立完成一例不良反应报告表给予奖励30元，发现并通知药剂科不良反应监测人员，协助完成不良反应报告奖励25元。二、药品不良反应监测报告奖惩罚制度按照《中南大学湘雅三医院药品不良反应报告和监测制度》，不良反应上报数量每临床科室实施目标分解，每临床科室每月应完成不良反应报告至少1份。临床科室故意隐瞒或不按照规定上报药品不良反应的，按照每例100元从科室奖金中扣除，交医院医务部。第1页共10页第二篇：医院药品不良反应报告制度医院药品不良反应报告制度一、目的。加强医院所经营药品的安全监管严格管理药品不良反应的监测工作，确保患者用药安全、有效。二、适用范围。本院经营药品不良反应监测和报告的管理。三、职责。药剂科负责药品的不良反应信息反馈的收集；医政科负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。四、工作内容：1、药品不良反应的有关概念（1）药品不良反应是指。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目地无关的或以外的有害反应。（2）可疑药品不良反应是指：怀疑而未确定的药品不良反应。（3）新的药品不良反应是指：药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。（4）严重药品不良反应包括。①因服用药品引起死亡的。②因服用药品引起致癌、致畸的。③因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。④因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。⑤因服用药品而延长住院治疗时间的。2、药剂科负责药品不良反应情况的收集，报告和管理。3、不良反应报告的范围。（1）上市五年以内的药品，收集并报告它所有的可以的不良反应。（2）上市五年以上的药品，报告它严重的或罕见的或新的不良反应。4、不良反应报告程序和要求（1）药剂科对药品的不良反应情况进行监测，各部门要积极配合做好药品不良反应监测工作，加强药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向药剂科和医政科负责人报告。药剂科应详细记录，调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向市药品监督管理部门报告。（2）发现药品说明书中为载明的可以严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告市药品监督管路部门，并同时报告国第2页共10页家药品不良反应监测中心，最迟不超过72小时，其中死亡病例必须在12小时内报告，并同时报告国家药品监督管理局和卫计委。（3）发现药品说明书中未载明的其它可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当每季度向市药品监督管理部门集中报告。第三篇：药品不良反应报告制度药品不良反应报告制度一、目的：为确保人民群众用药的安全、有效，特制订本制度。二、依据：1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、《药品不良反应报告和监测管理办法》三、职责：1、药房主任负责药品不良反应事件的核查和上报及日常业务指导。2、药房各员工负责收集和科...
