药品批发企业质量管理体系文件操作规程VIP专享

质量管理操作规程目录序号文件名称文件编号页码1药品采购操作规程XXXYY-GC-001-2021-0122药品收货操作规程XXXYY-GC-002-2021-0153冷藏、冷冻药品收货操作规程XXXYY-GC-003-2021-0174药品验收操作规程XXXYY-GC-004-2021-0195药品储存操作规程XXXYY-GC-005-2021-01136药品养护操作规程XXXYY-GC-006-2021-01157药品销售操作规程XXXYY-GC-007-2021-01188药品出库复核操作规程XXXYY-GC-008-2021-01209药品运输操作规程XXXYY-GC-009-2021-012310计算机系统管理操作规程XXXYY-GC-010-2021-012611药品储运温湿度监测操作规程XXXYY-GC-011-2021-012912冷藏、冷冻药品运输应急预案操作 规程XXXYY-GC-012-2021-014613冷库操作规程XXXYY-GC-013-2021-014814保温箱使用管理操作规程XXXYY-GC-014-2021-015015验证主计划XXXYY-GC-015-2021-015216不合格药品管理操作规程XXXYY-GC-016-2021-015517药品召回管理操作规程XXXYY-GC-017-2021-015618药品盘点管理操作规程XXXYY-GC-018-2021-015819质量投诉管理操作规程XXXYY-GC-019-2021-016020药品销后退回管理操作规程XXXYY-GC-020-2021-016621冷藏、冷冻药品运输操作规程XXXYY-GC-021-2021-0167文件名称药品釆购操作规程文件编码XXXYY-GC-001-2021-01起草部门业务部审核人审核日期起草人起草日期批准人批准日期版本号01生效日期分发部门质量管理部1 份储运部份业务部1 份信息管理部份财务部份行政部份药品采购操作规程1、 目的根据《药品采购管理制度》制定药品采购操作规程，确保药品采购过程符合 GSP 的要求。2、 范围公司经营药品的采购过程。3、 职责米购员。4、 内容4.1.供货单位的遴选与评定。4. 1. 1 业务部根据市场变化和经营结构，进行供货单位的遴选。4.1.2 业务部收集首营企业所需材料，并对材料进行初步审核，审核通过后，报质量管理部审核。4.1.3 质量管理部对首营企业按照供货单位资质要求、供货单位销售人员资格要求、质量保证能力 进行审核并建立合格供货方档案。首营企业审核合格的，质量管理部在计算机系统内输入并维护合 格供货单位信息。4.1.4 对于非首营企业，质量管理部召集业务部、储运部的人员，每年底从供应商提供的材料、所 购药品质量、服务质量、客户反馈信息、社会信誉等方面进行综合考评，得出评定结果，合格的保 持业务，不合格的在计算机系统内锁定该不合格供货单位的信息，不得采购其所供药品。4.1.5 业务部每年与合格供货单位签订质量保证协议，并督促协议的执...