颁发部门物料、中间产品、成品放行管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂
2范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理
3责任质监科、生产科、生产车间有关人员
1物料的放行:4
1物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验
2检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单
无合格报告单的物料一律不准投入生产
3质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行
2固体制剂中间产品的放行:4
1车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量
2车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验
3待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单
第2页/共2页4
4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进入下一工序的操作
待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序
3注射剂中间产品的放行4
1注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成
2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的放行栏签字放行
3待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序
4成品的放行:4
1批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检
2化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录
3检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字,