XX医院药械不良反应、事件报告监测工作计划xx年药械不良反应/事件报告和监测工作计划医院药械不良反应/事件报告和监测工作要进一步树立科学监测理念，加强体系建设，突出重点监测，保持报告数量和质量稳定增长，注重药械安全风险预警，保障公众用药安全。（一）树立科学监测理念。落实药械不良反应监测目标责任制，结合医院实际，规范日常监测，树立科学理念，在保持质量稳定增长的前提下，转变监测方式，将工作的重心逐步转向新的、严重的病例监测上来，注重风险信号的发现、分析和评价，对死亡病例和群体事件实行专家讨论会制度，完善药械不良反应应急处置，严密防范重大药械安全风险。（二）建立健全监测网络体系。一要健全监测网络报告体系。密切与市药品不良反应监测中心的联系和沟通，要注重发挥主要临床科室的作用，带动医院监测工作的开展。二要加强各科上报人员业务素质的培训，要保持上报人员的相对稳定，把有一定工作经验、具备一定专业知识的人员调整配备到上报岗位上来，同时要加强与药品检验人员的协作。三要健全医院专家评价体系。加强与专家沟通，重视专家在处置药械突发群体事件中的评价意见，为风险预警和风险控制提供技术支持。（三）进一步完善相关制度一是要健全完善药品、医疗器械不良反应/事件报告工作的奖惩制度，对积极开展药械不良反应/事件报告工作认真负责的个人，要给予奖励；对应当发现而未发现，或应当报告而未报告的，一经发现，要及时追究相关责任人的责任，同时纳入质控进行处罚。二是要完善药械不良反应事件报告工作的相关制度，进一步明确涉械相关责任人的责任和义务，对在报告工作中不负责任、工作不认真的上报人员，应及时建议更换，确保报告工作第1页共2页正常有序推进。（四）继续开展重点监测要对公布的重点监测品种、基本药物品种、核查存在安全隐患的品种进行重点监测；对新的和严重的药品不良反应病例报告应及时调查核实；对死亡和群体不良事件的应急处置要做到早发现、早救治、早报告、早控制，加强工作联动与配合，做到分工明确，责任到人，处置妥当，同时做好有关材料的收集。（五）继续开展培训宣传。要继续开展面向临床的人员培训，熟知上报程序，努力提高报表的质量，消除涉药科室对不良反应监测认识上的误区，学会正确区别药械不良反应与医疗事故，熟悉突发群体事件的处置程序和要求。扩大面向公众的宣传，营造开展监测的良好氛围，推动监测工作的开展。第2页共2页
