在2017年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话今天，我们召开全国食品药品医疗器械检验检测工作座谈会，主要任务是深入贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神，结合年初毕井泉同志在全国食品药品监管工作会议上部署的9大任务，总结系统内上半年工作，研究部署下半年各项工作任务。下面，我讲三点意见。一、上半年工作取得的成效显著上半年，全国各级检验检测机构，履职尽责，扎实工作，主动适应新形势需要，紧紧围绕食品药品监管工作大局，较好地发挥了检验检测工作服务监管大局、服务社会公众、促进产业发展的重要作用，为下一阶段工作奠定了良好基础。（一）充分发挥质量安全大抽验作用，为监管决策提供专业依据。上半年，全国完成抽检药品5.9万批次，药品合格率97.2%，同比提高3.1个百分点；医疗器械全国抽样8256批次；食品安全监督抽检64.8万批次，样品合格率97.6%，同比提高0.8个百分点。发布药品质量公告25期；国家医疗器械质量公告14期；公布食品安全抽检信息26期，完成《2016年度国家食品安全抽检监测总结报告》，制定全国2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析通告，截至6月13日，共计完成月度分析5次，涉及样品近50万批次；通报122批次网络销售化妆品的非法添加信息。其中，国家药品抽验阶段性工作已完成，全国共抽到144个品种2.58万批次样品，完成检验1.65万批次，304批次不符合规定，10批次检出非法成分。各省已将相关报告书送达相关生产、经营或使用单位。中检院和18个口岸药检所完成申请进口药品检验2.3万批次，44批次不合格，占比0.2%。国家医疗器械抽验情况，计划全国抽样5172批次，目前共抽到有效样品3717批次，到样率72%，检验工作正在有序开展。已有部分检验报告出具并送达相关省局和企业。探索性地开展互联网销售医疗器械质量监测工作，在淘宝/天猫、京东商城等平台抽到有效样品246批次，检验工作正在进行中。食品抽验情况，总局本级计划抽验810批次，共有284批次完成检验，初检不合格样品6批次，问题样品2批次。中央转移地方计划抽检1968批次，只有245批次完成检验，初检不合格样品10批次。对发现的问题均要求有关地方依法予以处理。（二）认真执行“四个最严”的要求，为科学监管提供技术支持。针对制假售假“潜规则”，积极研究补充检验方法。印发了《食品补充检验方法工作规定》，组织开展2批21项食品补充检验方法研制工作，发布《食品中那非类物质的检测》等10项食品补充检验方法；建立药品补充检验方法管理系统，简化方法审批流程，发布《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法》和《胃康灵胶囊中金胺Ο检查项补充检验方法》，截至2017年8月底，总局共批准药品补充检验方法232个，涉及中药、化学药品和生物制品，主要用于鉴别中成药非法添加西药或者违禁化学成分、中药材/饮片染色、增重和以次充好、非法添加辅料或变更辅料来源等药品质量问题。探索开展医疗器械补充检验方法研究，加快组织制定输液器中荧光增白物质检测等3项检验方法。这些工作在打击制假售假监管工作中具有重要作用，例如在银杏叶类药品擅自改变工艺和投料专项治理工作中，药品补充检验方法发挥了“尖刀作用”，获得了中检院2016年“打假”工作科技成果奖特别奖，得到了毕井泉局长的充分肯定。补充检验方法批准后即时在食品药品总局官方网站公布，供各界下载使用，同时对违法违规行为也起到了震慑作用。在快检方法研究方面，印发《关于规范食品快速检测方法使用管理的意见》《食品快速检测方法评价技术规范》，制定《水产品中孔雀石绿的快速检测》等6项食品快检方法。目前，已建立药品快检模型7224个（固体制剂近红外模型5889个，液体制剂拉曼模型1335个），已建立食品快检方法9项。在标准制修订方面，建立食品安全标准问题收集反馈机制，及时解决白糖及其制品中添加剂使用问题，明确食品中重金属等污染物限量、标签表示等标准使用问题；针对婴幼儿配方食品、预包装食品标签等重要基础性标准提出修订意见和建议300余项；组织制定监管急需的调味面制品、散装即食食品致病菌限量等重要食品安全国家标准。截至目前，总局已会同国家卫生计生委、农业部发布食品安全国...
