实验六软膏剂的制备（基本型实验）•一、实验目的•1．掌握不同类型软膏基质的制备方法
•2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响
了解软膏剂的质量评定方法
•二、实验原理•软膏剂系指原料药、药材、药材提取物（主药）与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂
软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用
某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用
•基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用
软膏剂的基质有下列三类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂
•软膏剂的质量要求：①要有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化；②应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感；③性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，且能保持药物的固有疗效；④无刺激性、致敏性等不良反应；⑤用于溃疡创面的软膏应无菌
•软膏剂的制备方法有研和法、融和法和乳化法
可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用
•1．研和法•固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品•2．融和法•基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成品）•3．乳化法•油溶性成分→搅拌下加热至约80℃，水溶性成分→加热至略高于油相温度，两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠膏状（水溶性药物加入水相，油溶性药物加入油相；两相均不溶者，研细加入冷凝的基质中混合均匀）→成品•三、实验仪器与材料•仪器：水浴，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜
•材料：蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬脂酸、双硬脂酸铝、氢
