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上海东方肝胆外科医院药物不良反应监测通讯VIP免费

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第1页共10页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共10页肝胆药讯2009年5月临床药学哪些药可能影响儿童的健康?国内外已有资料表明,链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经,引起耳聋;多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤;胃复安能引起一些儿童的脑损伤;四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育;感冒通能引起儿童血尿;鼻眼净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等,儿童用药的选择应特别慎重。----来源国家药品食品监督管理局网站什么是药物相互作用?药物相互作用,即药物与药物之间的相互作用,是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱,也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。药物相互作用可分为两类:(1)药代学的相互作用,是指一种药物改变了另一种药物的吸收、分布或代谢。例如,抗酸药中的Ca2+离子,与四环素螯合,这种螯合物不能被吸收,从而影响了四环素的吸收,影响了疗效。再如,阿司咪唑由CYP3A4酶代谢,酮康唑是CYP3A4酶的抑制剂,当两者同时服用时,由于代谢酶被抑制,阿司咪唑的代谢受阻,使血药浓度升高,而引起不良反应。(2)药效学的相互作用,是指激动剂和拮抗剂在器官受体部位的相互作用。例如,许多全身麻醉剂(卤化烷),能敏化儿茶酚胺对心脏的致心律失常作用。第2页共10页第1页共10页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共10页美国FDA警告口服磷酸盐制剂的肾损害风险2008年12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布有关使用口服磷酸盐(OSP)制剂清理肠道导致急性磷酸盐肾病的警告,包括处方类和非处方类OSP产品。FDA要求生产商在处方类OSP产品Visicol和OsmoPrep的说明书中增加黑框警告,向消费者警示急性磷酸盐肾病的风险。患者通常在结肠镜检查或医疗手术前使用OSP产品清理肠道。FDA还要求生产商制定风险评估和最小化计划(REMS),向患者发布用药指南,并要求生产商开展上市后临床研究,进一步对其肾损害风险进行评估。FDA对非处方类OSP产品的风险也有同样的担忧,例如缓泻药FleetPhospho-soda。现有数据尚未显示小剂量使用非处方类OSP作为缓泻药会出现急性肾损伤,但大剂量用于清肠时可能发生和处方药同样的风险。FDA也计划对非处方类OSP的产品说明书进行修订,根据不断收到的急性磷酸盐肾病的报告,FDA建议消费者不要使用非处方类OSP产品清肠。2006年FDA发布的一篇科学文献和一封致医护人员函中阐述了OSP产品用于清肠的风险。随后,FDA收到了20份与OsmoPrep相关的肾损伤报告,其中有3例经切片证实为急性磷酸盐肾病。在这些病例中,出现肾损伤的时间有些差异,有些病例是出现在使用OSP产品后的数小时,另一些则直至用药后的21天才出现。OSP产品不得用于18岁以下的未成年人,不能与其他含有磷酸钠的缓泻药合并使用。FDA建议以下风险人群用OSP处方药清肠时应谨慎:●年龄大于55岁的患者;●有脱水、肾病、急性结肠炎或肠排空障碍的患者;●正在服用某些影响肾功能药物的患者,如服用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂,可能还包括非甾体抗炎药。-----来源药物警戒快讯2009年第1期(总第63期)(FDA网站)第3页共10页第2页共10页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共10页美国发布Ⅱ型糖尿病治疗药心血管疾病风险评估指南2008年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,建议正在研发新的Ⅱ型糖尿病治疗药的制药商提供相关证据,证明药品不会增加诸如心脏病发作的心血管疾病风险。该建议作为行业内新指南的一部分,适用于所有目前正在研发的糖尿病治疗药。FDA药品评估和研究中心代谢和内分泌药物处主任MaryParks博士说,“我们需要更好地了解新的糖尿病治疗药的安全性。因此,制药商应在药品研发期间开展更加全面的研究,评估药品导致心血管疾病的风险。美国有超过2300万人被诊断为患有Ⅱ型糖尿病或糖尿病,这是一种以高血糖为特征的慢性代谢紊乱性疾病。糖尿病患者出现心脏病的风险概率是非糖尿病人群的2-4倍。目前没有任何被批准用于治疗...

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