第1页共34页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共34页技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(督灸)注:非无菌产品督灸1
督灸包装情况:小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2
技术要求如下:2
1铝箔袋:9个丝厚、三边封口(底端封口处做切口)、白卡纸:350克、2
2铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告)2
3瓦楞纸箱:5层、双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等于8kg
4印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑2
5封口温度在200度时能粘合密封性良好3
包装材料的检验3
1尺寸:游标卡尺进行检测符合2
1的要求、目测三边封口符合2
1的要求、查资质为350克白卡纸符合2
2医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合2
3瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2
4外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2
5密封性:渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象
更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟制审核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人第2页共34页第1页共34页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共34页技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(雷火灸)注:非无菌产品雷火灸1
雷火灸包装情况:小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2
技术要求如下:2
1铝箔袋:9个丝厚、、三边封口(底端封口处做切口)、白卡纸:350克2
2铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告)2
3瓦楞纸箱:5层、双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等于8kg
4印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑2
5封口温度在200度时能粘合密封性良好3
包装材料的检验3