质量管理体系－要求ISO/FDIS9001：2000《质量管理体系－要求》引言总则过程方法与ISO9004的关系与其他管理体系的相容性1范围1。1总则1.2应用2.引用标准3术语与定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4。2。2质量手册4.2。3文件控制4。2.4质量记录的控制5管理职责5.1管理承诺5。2以顾客为中心5.3质量方针5。4策划5。4。1质量目标5。4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5。1职责和权限5。5。2管理者代表5。5。3内部沟通5.6管理评审5。6.1总则5.6.2评审输入5.6。3评审输出6资源管理6。1资源的提供6。2人力资源6。2.1总则6。2。2能力、培训和意识6。3基础设施6.4工作环境7产品实现7。1产品实现的策划7。2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7。2。2与产品有关的要求的评审7。2。3顾客沟通7.3设计和开发7.3。1设计和开发策划7。3。2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7。3.4设计和开发评审7。3。5设计和开发验证7。3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4。1采购过程7.4。2采购信息7.4.3采购产品的验证7。5生产和服务提供7。5。1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3表示和可追溯性7.5.4顾客财产7。5.5产品防护7。6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8。1总则划8.2测量和监控8。2.1顾客满意8.2。2内部审核8。2.3过程的监视和测量8。2。4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8。5改进8。5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施前言国际标准化组织(ISO）是各国标准化团体(ISO成员团体）组成的世界性的联合汇.制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。个成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均由权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的）也可参加有关工作.ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少3/4参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准证实发布.本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题.国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的。由于ISO9001已做了技术性修订，ISO9001第三版取代第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在本标准中，故本标准发布时，这两项标准将作废。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按第1。2条的规定删减某些要求，仍可以使用本标准.本版标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词.这反映了本标准规定质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。本标准的附录A和附录B都是提示的附录。引言总则本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和适用的法律法规要求，旨在达到顾客满意.本标准也能用于内部和外部(包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000：2000中所阐明的质量管理原则.采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意使质量管理体系的结构和文件统一化。需要强调，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注"是理解和澄清有关要求的指南。过程方法采购的产品本标准鼓励在设计、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联的过程。通过资源和管理的支持,将输入转化为输出的一项活动，可视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接成为下一个过程的输入.组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及对其管理，我们称之为“过程方法"。过程方法的优点是对过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制.主要目标是通过满足顾客要求,达到顾客满意。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：a）理解和满足要求;...
