食品添加剂生产企业卫生许可申报资料要求一、食品添加剂生产企业向江苏省卫生行政部门申请食品添加剂生产企业卫生许可证，应提交以下有关申报材料：1、产品配方2、生产工艺及流程图3、生产场所〔车间〕布局平面图4、生产设备清单5、质量标准或标准6、连续三批产品卫生学检验报告7、生产环境检测报告8、标签〔含说明书〕9、质量保证体系〔含内部卫生管理组织、制度与企业内部检验机构、仪器、人员等〕10、卫生行政部门依法要求提供其他有关资料二、申报资料均以使用A4规格纸张打印〔建议中文用宋体小4号字，英文用12号字〕或复印，内容准确完整，不得涂改，除申请表与检验机构出具检验报告外，所有资料〔包括复印件〕应逐页加盖申请单位公章，一份多页可以加盖骑缝章。三、申报资料均为原件，为便于审核与移交，申报资料请用文件夹装订送审。不承受邮寄申报资料。四、已受理申请，在省卫生行政部门做出审批结论之前，申报资料一律不退申请单位。第1页五、已获或未获省卫生行政部门批准申请，申报单位可书面申请退回提交检测报告，并附其检测报告复印件。其他申报资料，企业需要留档备查，请自行预先复印。六、具体资料要求详述如下：〔一〕食品添加剂生产企业卫生许可申报资料目录〔格式见附件一〕。送审资料请按目录顺序排列；〔二〕江苏省食品添加剂生产企业卫生许可申请表。本申请表一律打印，内容准确完整，不得涂改；1、申请单位：应为食品添加剂生产企业，已领取营业执照，申请单位名称应与在工商行政管理部门依法登记营业执照一致；未领取营业执照，应与工商行政管理部门“企业预留名核准通知书〞一致，并附“企业预留名核准通知书〞。2、详细地址：应是食品添加剂生产企业实际生产地址，应注明其所在市〔县〕、区〔镇〕、路〔村〕及门牌号码；如无门牌号码，应注明其所在地易辩认位置，如电视台东侧等；未领取营业执照，请提交生产场所场地使用证。3、申报生产食品添加剂品种：应根据申请企业拟申请生产食品添加剂具体品种〔符合?食品添加剂使用卫生标准?或卫生部公告名单规定品种及其使用范围、使用量〕填写。4、法定代表人：应与在工商行政管理部门依法登记营业执照一致；假设非法人单位，请填写申请单位负责人，并附相应身份证明。5、联系人：主管产品申报人，请主动留下联系〔手机或BP第2页机〕，以便保持必要时联系。〔三〕产品配方〔参考格式见附件二〕。1、产品配方中各种配料均需列出，并按用量比例从高到低排列。2、列出配料名称、用量、用量比例、质量标准、生产单位〔来源〕及其索证情况。3、配料名称使用说明该配料真实属性专用名称，或国家、行业标准中规定名称。〔四〕生产场所〔车间〕布局平面图〔参考格式见附件三、四〕。1、厂区周围25米平面图。尤其是否有粉尘、有害气体、放射性物质与其他扩散性污染源，是否有昆虫大量孳生潜在场所，是否有居民区及与居民区距离。2、应有与产品类型、生产规模相适应生产用房，按实际生产场所标出原料库、加工场所、包装场所、成品库、检验室与危险品仓库等生产用房，并标出生产用房长、宽度〔米〕，同时注明生产设备、卫生设施与通风设施位置。〔四〕生产工艺及流程图〔参考格式见附件五〕。1、生产工艺简图表示内容应与生产工艺文字表达内容相一致，包括从原料配制至成品产出全过程。2、按产品生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺原料投加、操作过程，注明每道工艺时间、温度等生产条件。生产工艺每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线上方〔面〕。第3页3、生产工艺简图中原料应与产品配方成份一致，加工助剂也应一一注明，不得遗漏。同一原料分次投加应分别绘出。4、生产工艺图中应有检验步骤。分步检验，应分别注明检验工程。5、生产工艺图中应有包装工序。分步包装，应分别注明包装材料。6、生产工艺图中应有产品消毒灭菌工序。采用在干净车间生产，应注明干净区域。〔五〕生产设备清单〔格式见附件六〕。系生产申报产品所涉及生产设备名称〔包括大型工具、干净设备、消毒灭菌设备等〕、型号、主要材质、生产单位与台数。〔六〕产品质量标准或标准。假设...
