诺和平®注射液说明书【药品名称】通用名：地特胰岛素注射液商品名：诺和平®（Levemir®）英文名：InsulinDetemirInjection汉语拼音：DiTeYiDaoSuZhuSheYe【成份】活性成份：地特胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）°lml溶液含有100单位（U），相当于14.2mg的地特胰岛素。1支含有3ml溶液（相当于300U的地特胰岛素）。1单位（U）地特胰岛素相当于1国际单位（IU）人胰岛素。化学名称：赖氨酸B29（Ne-十四酰）去（B30）人胰岛素分子式：C267H402N64076S6分子量：5916.9其他成分：甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】用于治疗糖尿病。【规格】3ml：300单位（笔芯）【用法用量】本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案时不引起体重增加。与中性精蛋白锌胰岛素（NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而用于基础-餐时方案治疗是，可以进行更为积极的计量调整已实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合治疗时，推荐采用地特胰岛素每日一次给药，起始剂量为10U或0.1〜0.2U/Kg。地特胰岛素的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。根据临床研究结果，可使用一下剂量调整指南：早餐前自测血糖（SMPG*）平均值地特胰岛素剂量调整>10.0mmol/L(180mg/dl)+8U9.1〜10.0mmol/L(163〜180mg/dl)+6U8.1〜9.0mmol/L(145〜162mg/dl)+4U7.1〜8.0mmol/L(127〜144mg/dl)+2U6.1〜7.0mmol/L(109〜126mg/dl)+2U4.1〜6.0mmol/L不调整剂量（血糖目标）如果其中一次SMPG测定值在一下范围3.1〜4.0mmol/L(56〜72mg/dl)-2U<3.1mmol/L(V56mg/dl)-4U自测血糖浓度当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素治疗方案的一部分时，应根据患者的需要，每日注射一次或两次。本品用量应进行个体化调整。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚间或睡前进行。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间，也可能需要调整剂量。由其它胰岛素转用本品：由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。和所有胰岛素一样，在转换期间和在本品开始治疗的几周内，建议密切监测血糖水平。本品和抗糖尿病药物同时使用时，可能需要调整同时使用的短效/速效胰岛素制剂或口服抗糖尿病药物的剂量和/或给药时间。本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者，应该密切监测血糖水平，并进行个体化的剂量调整。本品经皮下注射。由于可能导致重度低血糖，本品不得静脉注射。应避免肌内注射。本品不能用于胰岛素泵。经皮下注射，本品注射部位可选择腹壁、大腿、上臂、三角肌区或臀部。应在同一注射区内持续轮换注射点以避免发生脂肪代谢障碍。本品和所有的胰岛素制剂一样，作用持续时间随剂量、注射部位、血流、温度和体力活动的程度而改变。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针®配合使用。本品附有使用说明书，应遵照说明书使用本品。【使用说明】针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。每次注射后必须丢弃针头。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针®配合使用。如果患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。不得使用本品的情况：•对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。•如果怀疑开始出现低血糖。•胰岛素泵。•如果笔芯或装有笔芯的器械发生坠落，损坏或遭到挤压。•如果本品贮藏不当或被冷冻。•如果本品不呈透明无色液体，请不要使用。使用本品前•确认胰岛素类型正确。•使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果有任何损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用。并将产品退回供应商。•每次注射都应使用新的针头以避免污染。如何注射本品•本品皮下注射。注射技巧请参照注射系统使用说明。•在从皮下拔出针头之前，应始终按住注射推键...
