中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度
(一)、采购制度1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,从合法的供应单位购买
2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书,身份证(复印件)、等有效证件,并存档备查
3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂,还应当验证注册证书并存档备查
4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”
5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估,并根据评估结果及时调整供应和供应方案
(二)、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片,要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收,验收不合格的不得入库
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定
运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查
验收购进中药饮片时,中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门
验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少二年
(三)、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度
2、药库要按照