国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案形考任务1一、单选题（15题，每题4分，共60分）1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。A.以上都包括B.农药C.人用药品D.兽用药2.（）是《药品管理法》最根本的目的。A.加强药品管理B.保护和促进公众健康C.保障人体用药安全D.保证药品质量3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。A.处方药与非处方药B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂C.中药和民族药D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。A.行政补偿B.行政赔偿C.行政复议D.行政诉讼6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗7.新药是指（）。A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.处于临床试验阶段的药品8.甲类非处方药，标识为（）。A.红底白字B.绿底白字C.白底红字D.白底绿字9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。C.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。D.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。10.（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本法”。A.《药品注册管理办法》B.《宪法》C.《药品管理法实施条例》D.《药品管理法》11.下列不属于药事的是（）。A.零售药店销售药品B.患者购买使用药品C.药物研究机构研究药品D.药品生产企业生产药品12.国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。A.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。D.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。13.«药品注册管理办法»属于（）。A.药事法律B.行政法规C.药事法规D.药事规章14.下列哪些不是药品监管的行政机关（）。A.国家发展和改革委员会B.国家卫生健康委员会C.中国食品药品检定研究院D.工业和信息化管理部门15.下列哪些是我国药品监督管理技术机构（）。A.商务管理部门B.国家药品监督管理局C.国家药典委员会D.国家卫生健康委员会二、多选题（5题，每题5分，共25分）16.我国药品管理法律体系的核心是（）。A.《药品管理法实施条例》B.《药品注册管理办法》C.《药品管理法》D.《药品生产监督管理办法》17.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（）。A.药品单指药物成品或者药物制剂B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”C.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品D.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药18.药品管理立法的调整对象是（）。A.药事组织关系B.药事服务关系C.药事生产关系D.药事管理...
