江西中医学院《中药药剂学》讲稿第十七章片剂第十七章片剂第一节概述片剂是指药物与适宜辅料经加工压制而成片状的分剂量型制剂。中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。片剂是在丸剂基础上发展的，可供内服和外用。是目前临床应用最广泛的剂型之一一、片剂的特点1.剂量准确、体积小、质量相对稳定2.服用、运输、贮存方便，易于识别3.可以借助包衣俺盖不良气味，增加稳定性4.机械化生产，成本低5.药物溶出相对较慢6.儿童及昏迷患者不易吞服7.含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降（必须通过适宜技术处理）二、片剂的分类按制法、用途和作用的不同，可分为（一）口服片剂普通片剂包衣片（糖衣片、薄膜衣片）多层片缓释片（长效片）控释片咀嚼片分散片（二）、口腔用片口含片舌下片口腔贴片江西中医学院《中药药剂学》讲稿第十七章片剂（三）、其它片剂植入片注射用片、阴道片等三、片剂的质量要求外观色泽均匀，光洁美观含量准确、重量差异小、崩解度及溶出度符合规定、硬度适当符合卫生学标准，贮存期内稳定小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求四、中药片剂原料的种类与要求中药片剂原料分三类：药粉——包括药材原粉、提纯物粉（有效成分或有效部位）、浸膏及半浸膏粉其细度必须能通过五至六号筛；稠浸膏干浸膏五、中药片剂的类型按原料特性分为四种类型提纯片全粉末片全浸膏片半浸膏片第二节片剂的辅料（赋形剂）辅料指主药之外的附加物料的总称，亦称赋形剂。一、辅料的重要性二、辅料的要求物、化性质稳定（惰性物质）；不与主药发生反应、无生理活性、不影响主药含量测定；对药物的溶出和吸收无不良影响；对人体无害；来源广、成本低；江西中医学院《中药药剂学》讲稿第十七章片剂三、辅料的种类、选择及作用机理根据作用不同，辅料可分为六大类稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂必要时还可加入着色剂、甜味剂、芳香剂（包衣物料）注：一种辅料可能起多种作用，数种辅料亦可能共同起一种作用（一）稀释剂与吸收剂稀释剂——用以增加片剂的重量和容量片剂一般重量为0.1g～0.5g凡是主药剂量小于0.1g的药物，均须加稀释剂以增加其重量和体积。常用的稀释剂淀粉预胶化淀粉（又称可压性淀粉）糊精糖粉乳糖甘露醇微晶纤维素硫酸钙其它常用的吸收剂吸收剂用于吸收液体药物的辅料若原料中含有挥发油或为液体药物时，则须用吸收剂吸收，然后再加入其他成份中混匀压片。硫酸钙磷酸氢钙轻质氧化镁碳酸钙淀粉干燥氢氧化铝江西中医学院《中药药剂学》讲稿第十七章片剂选择时应注意：对易吸潮的药物，应加入抗潮性吸收剂（如硫酸钙抗湿性好、磷酸氢钙有降低引湿作用）（二）润湿剂与粘合剂润湿剂——使物料润湿以产生粘性，利于制成颗粒的液体。注意：药物本身应具有粘性，只要加入适当液体，即能使粉粒润湿呈现粘性，以利于制粒和压片，这种液体称为润湿剂。常用的有：水、乙醇粘合剂能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。或使原料微粉粘结成粒的辅料。注意与润湿剂的区别常用的粘合剂淀粉浆羟丙甲基纤维素（HPMC）聚维酮（PVP）糊精糖粉与糖浆胶浆纤维素及其衍生物（微晶纤维素——干燥粘合剂、HPMC、MC、CMC-Na、EC）其它（三）崩解剂使药片服用后在体液中崩解成小粒子的辅料；克服粘合剂产生的内聚力崩解剂的作用克服压片时施加的物理力所以，崩解剂一般应有良好的吸水性能且吸水后能膨胀。常用的崩解剂江西中医学院《中药药剂学》讲稿第十七章片剂干淀粉羧甲基淀粉钠交联羧甲基纤维素钠羟丙基淀粉交联聚维酮泡腾崩解剂其它崩解剂加入的方法内加法外加法内外加法崩解剂的崩解机理毛细管作用膨胀作用产气作用其他作用影响片剂崩解的因素生产过程——压力过大、润滑剂用量过多等原辅料性质——崩解剂的选择、用量、加入方法、粘合剂的作用、片剂的润湿性等；贮存条件——吸潮、变硬等（四）润滑剂具有润滑、抗粘、助流作用的辅料称为润滑剂润滑性按作用不同分为三类抗粘性助流性目的：使压片顺利进行，且质量符合要求使用原则：用量宜少润滑剂作用机理江西中医学院《中药药剂学》讲...
