板蓝根颗粒提取批生产记录指令单号:产品批号:药材用量:共味,总计浸膏数量:操作日期:年月日至月日汇总人:审核人:板蓝根颗粒批提取生产记录文件编码:提取批生产指令指令依据板蓝根颗粒浸膏工艺规程标准依据中国药典(年版一部)产品代码产品名称药材总量制剂总量浸膏数量产品批号板蓝根颗粒浸膏万袋药材用量名称物料代码批生产处方量名称物料代码批生产处方量板蓝根备注:生产处方量为饮片或净料量,领料量按药材领用量处方投料量一炮制得率计
设备多功能提取罐、提取液储罐、双效节能浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐、球形真空减压浓缩器提取方法将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中,要求每罐煎煮两次,第一次加入倍量水,浸泡分钟,煎煮小时(药液沸腾开始计时),煎液滤过注入储罐,再加入倍量水,煎煮小时,煎液滤过注入提取液储罐
操作要求生产过程符合“板蓝根颗粒浸膏工艺规程”要求;按各岗位标准操作规程进行操作;按上述设备的标准操作规程进行操作;收膏在级洁净区进行
各区按相应生产区的清洁规程进行清洁
按上述各设备的清洁标准操作规程对设备进行清洁或消毒
所有工序的物料交接必须进行复核复秤
各工序按“交接班管理规程”进行交接班
按“清场管理规程”要求进行转换品种或批号的清场
提取工艺参数、提取:将称量好的板蓝根净药材投入到多功能提取罐中,要求每罐煎煮两次,第一次加入倍量水,浸泡分钟,煎煮小时(药液沸腾开始计时),煎液滤过注入储罐,再加入倍量水,煎煮小时,煎液滤过注入提取液储罐
、浓缩:煎液全部浓缩至相对密度为(°C测),注入浓缩液储罐中
、醇沉:加入乙醇,使含醇量达到,搅拌分钟,室温静置小时使沉淀
、收膏:将药液浓缩至相对密度为(C测)的浸膏
下达人下达时间年月日复核人批准人接收人板蓝根颗粒批提取生产记录文件编码:板蓝根批处理生产记录药材名称及批号:板蓝根()净料批号:项目指令工艺参数及要求实际操作及结果签名、操作前检查