检查人员:得分：检查日期:江西省医疗卫生机构实验室生物安全检查表单位名称单位地址邮编法定代表人联系电话实验室个数机构类型□A.公立医院DB.民营医院DC•疾控机构DD•高等院校DE•企业DF.其他注：如选A请选择DA.三甲DB.三乙DC.二甲DD.二乙DE.其他实验室情况名称等级总面积（mJ人数实验室负责人联系电话附件江西省医疗卫生机构实验室生物安全检查表序号检查内容检查方法评分标准得分不符合要求或需整改之处1生物安全实验室的备案管理（80分）1.1生物安全实验室应按规定在当地设区市卫生行政部门进行备案，才可开展相应的实验活动，查备案表BSL-1、BSL-2实验室全部备案。（20分）在备案范围内开展实验活动。（20分）1.2备案表填写真实、准确、规范。备案表填写真实、准确、规范（20分）1.3生物安全实验室备案应在有效期内。查备案表备案在有效期内。（20分）2组织机构管理（80分）2.1实验室负责人是生物安全第一责任人。查文件有生物安全第一责任人。（20分）2.2单位设有生物安全管理委员会，成员由单位负责人、实验室管理人员、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成，并明确了职责。查文件成立生物安全管理委员会。（10分）人员安排合理。（5分）职责明确。（5分）2.3实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有查资料有具体的职能部门负责。（10分）职责明确。（10分）序号检查内容检查方法评分标准得分不符合要求或需整改之处的实验室生物安全管理体系，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查，③负责对实验项目进行审查和风险控制措施的评估，④负责实验人员的健康监测的管理。2.4实验室生物安全管理有关的安全责任人离岗期间应指定代理人。查资料指定了代理人。（10分）2.5定期召开生物安全管理会议，有总结、提议，以及解决提议的措施。查资料有会议记录。（10分）3建立并维持风险评估与风险控制程序（50分）3.1编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。至少包括实验活动、评估目的、评估依据、评估方法、评估内容、评估结论。查资料有实验活动涉及的风险评估报告。（10分）风险评估报告内容符合要求（20分），少1项扣2分。3.2风险评估应由具有经验的专业人员进行，应提交单位生物安全委员会审核批准。查资料提交单位生物安全委员会审核批准。（10分）3.3风险评估报告应注明评估时间及编审人员。查资料有时间和编审人员。（5分）3.4应定期对风险评估报告进行复审。查资料符合要求。（5分）4建立安全管理体系文件，包括安全管理手册、程序文件、操作规程、安全手册、记录（100分）4.1安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标，管理方针至少应包括以下内容：实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺，对遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺，明确本实验室安全管理查资料有生物安全管理手册。（5分）生物安全管理手册内容符合要求。（5分）序号检查内容检查方法评分标准得分不符合要求或需整改之处的宗旨。管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本实验室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指标应该明确、可考核。4.2应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。查资料符合要求。（10分）4.3建立实验室生物安全管理制度，并在运行中不断完善。其中包括（但不限于）：①实验室人员准入制度；②设施/设备使用和维护制度；③个人防护健康监护制度；④生物安全自查制度；⑤内务管理制度；⑥工作人员培训制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧安全保卫制度；⑨实验室资料档案管理制度；⑩医疗废弃物管理制度。查资料建立实验室生物安全管理制度（20分），少1个制度扣2分。4.4实验室编制有操作规程和技术规范。其中至少包括：①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器...
